南京招聘

主要目标：带领项目团队如期高质量的完成被分配负责的复杂和/或困难的项目，与客户建立可以信赖的伙伴关系，确保项目成本和项目风险合理可控，为业务续约和扩展创造条件。

职责描述：

1. 独立负责药物警戒项目（系统上线和/或各种药物警戒服务项目，包括复杂和/或困难的项目）的实施与跟踪

a. 在获项目经理任命后，评估药物警戒项目资源需求，组建项目团队；

b. 制定药物警戒项目计划、撰写项目手册，制定内外部沟通计划，识别项目风险并制定预解决方案，获得审批并遵照执行；

c. 组织药物警戒项目团队开展项目相关的培训；

d. 在项目准备阶段与内外部客户沟通，明确项目需求，保证后续项目推进；

e. 跟踪药物警戒项目进度，及时与内外部客户沟通、汇报项目进度；

f. 分析药物警戒项目执行过程中可能的风险，及时进行风险评估与控制；

g. 管理药物警戒项目收入与支出，保证药物警戒项目及时回款；

h. 解决项目执行人员在项目过程中遇到的实际问题，保证项目的顺利执行；

i. 保证药物警戒项目过程中相关文档的完整与准确，并保持定期更新；

j. 保持对客户的粘性维护，定期开展项目外部沟通会，与客户保持良好的沟通关系；

k. 为售前及业务发展团队提供关于售后解决方案可行性建议。

2. 确保项目执行的质量

a. 正确理解客户的质量要求，培训项目执行团队；

b. 参与制定和更新太美系统上线和药物警戒服务质量标准的制定和更新；

c. 定期检查项目执行质量，并反馈给项目执行人员及其直线经理，确保项目质量满足太美和客户的质量标准和要求。

3. 支持药物警戒系统和服务流程的持续改进

a. 通过自我学习和与客户交流不断提升业务水平；

b. 及时学习药物警戒系统的新功能，并将之传递给客户并收集客户反馈；汇总客户需求至平台研究组，必要时与产品组共同明确需求；

c. 不断总结药物警戒项目的经验与教训；

d. 逐步提高药物警戒项目的标准化程度，不断完善药物警戒项目的SOP与记录表格。

4. 其它工作：完成直属上级安排的其它工作。主要客户外部客户的项目对接和PV业务人员、售前团队、业务发展团队。工作输入（工作任务来源）

a. 确定的药物警戒部门战略发展方向；

b. 客户的提出的普适性的和定制化的需求；

c. 项目合同和项目方案的规定；

d. 项目回款的方案。

e. 药物警戒法律和法规的要求；

f. 项目进度，成本，风险控制，沟通等方面的要求。

工作产出（预期工作产出）

a. 药物警戒系统上线项目和服务项目的项目计划，项目手册，项目流程；

b. 高质量的药物警戒项目成果物（上线的系统，处理的个例报告，PSUR，行列表，反馈数据，热线的回复记录，文献检索的策略和结果等 ）。

考核标准

a. 项目进度：符合项目合同的要求；

b. 项目质量：符合项目合同，项目手册和太美药物警戒部门业务相关SOP的要求；

c. 客户和BD的反馈；

d. 项目回款及风险成本控制。

任职资格

1．学习/工作经历

a. 临床医学、药学及相关专业毕业，本科以上学历；

b. 从事PV项目执行工作6个月以上；

c. 从事PV项目管理工作1年以上，拥有多种类型PV项目管理经验且项目管理能力突出。

2．知识

a. 理解相关的法规，并且密切关注相关法规的更新；

b. 熟悉国内外PV法律法规，掌握药物警戒工作行业惯例及质量标准；

c. 掌握药物警戒信息化系统的使用。

3．能力

a. 良好的幻灯制作及演讲技巧；

b. 学习能力强；

c. 理解客户需求能力以及沟通能力强；

d. PV项目执行能力基本覆盖所有子任务，具备药物警戒项目全过程组织和管理能力；

e. 能够独立进行项目全过程组织和管理，制定药物警戒项目计划，管理项目助理及助理项目经理，项目风险管理；

f. 具备良好的团队协作能力，团队培养意识及能力强。定期为项目团队提供所需培训；

g. 具有良好的团队管理能力，能够保证多个或复杂项目顺利推进。

4．职业素养

a. 严格执行规范；

b. 性格开朗，善于与人沟通，具备较强的组织协调能力；

c. 能够承受一定的工作压力。

太美医疗科技将自身定位为生物医药产业数字化运营平台，业务覆盖医药研发、药物警戒、医药营销和市场准入等领域。太美医疗科技自主研发完整的专业软件产品线，包括eCooperate(CTMS)、eCollect(EDC)、eArchive(eTMF)、eBalance(IWRS)、eVisit(ePRO)、eImage医学影像阅片系统、eSafety药物警戒系统、eSite机构管理系统、eTrial一期病房系统、eCollege培训管理系统、CRM客户关系管理系统等，并创新性打造以协作为核心理念的TrialOS平台，链接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者等行业参与者，实现数据的顺畅流转，流程的密切合作，并统一行业标准，实现多方价值升级与共赢。

太美医疗科技同时提供基于人工智能等先进技术的临床研究数据管理、生物统计、独立影像评估、药物警戒、药物经济学评价等专业服务。凭借专业软件套件、协作平台和专业服务能力，借助全程数据驱动，太美医疗科技联合合作伙伴，提供临床研究、药物警戒等领域的整体外包解决方案。

太美医疗科技秉承“让好药触手可及”的使命，正在构筑未来医药行业运行的基础设施，从而令新药更快上市，保障患者用药安全，让好药易于获得，同时，降低患者的医疗负担。

至今，太美医疗科技已与超过500家国内外领先制药企业开展业务, 与200余家CRO和第三方服务商和形成合作，与1600余家医院保持稳定合作，累计为300万名患者提供服务，平台支撑我国1/3的注册临床研究和不良反应申报工作。公司获得国家高新技术企业称号，是CDISC和WHO-UMC认证供应商，产品获得ISO9001、ISO27001、ISO20000-1认证，公安部等级保护三级认证和可信云企业级SaaS认证，率先对接国家药物不良反应监测中心直报系统。