南京招聘

职位要求：

1.本科及以上学历，生物、药学等相关专业；外语要求CET-4，熟悉各种办公软件

2.3年以上疫苗生产企业或基因重组类生物制品（微生物发酵类优先）车间主任管理工作经验；

3.熟悉重组类疫苗或者基因重组类生物制品（微生物发酵类）车间、原液生产管理以及生产工艺；

4.熟悉精益管理和现场管理，了解生物制药行业法规，熟悉公司内部质量体系；

5.能够准确的分析、处理生产过程中出现的产品工艺问题；

6.较强的统筹规划，组织协调，计划执行，团队协作等领导能力；

7.熟练掌握GMP管理规范和公司药品质量管理文件及标准操作规程，主持或经历过GMP认证优先。

岗位职责：

1. 负责原液车间全面生产管理，对车间负有领导责任；

2. 建立健全车间的各项规章制度，根据工艺需求，组织编写生产管理文件（岗位操作、设备操作等文件体系建设）；

3. 负责按照生产计划和指令，合理组织车间生产工作，确保产品质量符合要求，严格按照GMP要求，对车间生产的产品质量管理负责；

4. 负责原液车间设备，设施的日常保养和验证工作，组织参与实施设备的FAT、SAT、IQ、OQ、PQ验证设备管理；

5. 组织车间人员进行安全生产、安全检查；.负责管理车间工艺、环境、人员、设备、物料的卫生清洁执行情况；监督车间员工正确使用劳动防护用品和安全防护设施，对违规操作责令停止，对违纪、违法行为及生产中出现的问题应及时处理 。

6. 对车间员工进行激励、培养、考核，做好新员工培训；审核车间培训计划及需求，监督车间培训工作的实施情况，提高自身及车间员工的技能水平和法规意识；

7. 组织开展车间的技术分析、质量分析、成本单耗分析会议，责成车间技术、质量、安全、统计等人员各执其职，不断提高车间管理水平和生产水平 改进措施将及计划；

8. 领导安排的其他任务。

  南京远大赛威信生物医药有限公司（简称远大赛威信）组建于2015年，隶属中国远大集团，现为中国远大集团医药健康板块——远大生物疫苗研发中心。公司专注于治疗性疫苗及新型疫苗研发，同时协助集团下属疫苗企业产品产业化。企业下设全资子公司江苏赛锘威生物医药有限公司。

    远大赛威信拥有实验场地2000多平米，拥有专门进行细胞培养和微生物分离培养的洁净实验室，疫苗研发仪器设备价值超过2000万元。目前已获1个疫苗临床批件，拥有8个核心专利，多个新型疫苗处于临床前研发阶段。 同时也是“江苏省产业技术研究院转化医学与创新药物研究所疫苗中心”，“转化医学与创新药物国家重点实验室疫苗研究中心”。远大赛威信汇聚来自中国及海外高层次研发人员，其创始人曾入选南京市玄武区高层次创业人才引进计划。

    目前初步形成以大肠杆菌和酵母重组疫苗平台、规模化发酵平台、蛋白疫苗纯化工艺平台、重组疫苗VLP质量鉴定平台、免疫评价平台为主的疫苗开发核心技术平台。作为中国远大医药健康产业板块疫苗研发中心，远大赛威信以“慢性治疗性乙肝疫苗”研发为领衔项目，以系列新型疫苗研发工作为核心，旨在江苏省建设首家具有高水平、治疗性、创新型疫苗研发中心。该平台建设有利于推动江苏省布局建设***和省级创新平台，提升江苏省产业创新水平和关键共性技术供给能力。远大赛威信拥有强大资金及各种资源作为研发后盾支持。