南京招聘

  

一、岗位描述：

  

1. 负责项目的组织管理工作；

  

2. 负责项目的计划与预算工作；

  

3. 确保项目严格按照国家法规、临床试验方案、计划进度及SOP进行。

  

4.负责与SMO、医学、质控等相关部门各类协调工作；

  

5.及时妥善处理项目进行过程中突发事件；

  

6.负责项目专业培训及考核；

  

 

  

二、任职要求：

  

1.临床医学、药学、卫生相关专业本科及以上学历。

  

2.在申办方或CRO公司至少5年相关工作经验，2年项目管理的工作经验。

  

4.具备较强的领导能力和执行力；

  

5.具备清晰地书面和口头表达能力，善于协调积极沟通；

  

6.具备优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；

  

7.较强的抗压能力，热爱临床行业，具有良好的职业道德；

  

8.熟悉ICH-GCP和药监局新版GCP，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；

  

 

  

   南京诺加医药科技有限公司一家为制药企业和新药研究机构提供专业技术服务的医药合同研究组织（Contract Research Organization,CRO），公司致力于多个医药专业领域的研究和服务，为客户提供新药临床研究领域的专业化解决方案，整合行业资源，在尽可能短的时间内获得高质量的研究结果，为客户创造价值。
   我们的服务范围包括：
    1、新药I~IV 期临床研究
    2、生物等效及药代动力学研究
    3、受试者招募及管理
    4、数据管理及统计
    5、新药开发、注册；申报资料撰写
    6、研发相关的技术咨询服务
    7、CRC项目现场管理服务
    8、专业培训服务
   我们的优势
   团队优势：南京诺加医药科技有限公司临床研究核心团队都具有8+以上的新药临床研究经验，多年来与全国150余家临床试验机构医院建立了良好的合作发展关系，为客户临床试验项目目标的实现提供了有力的保障。
公司下设临床运营中心、质控中心、医学中心、人力资源部、商务部、财务部等部门，在全国20个省市设有驻外机构。
   技术优势：新药临床Ⅰ--Ⅳ期临床研究：已成功完成了多个Ⅰ～Ⅳ期项目，涉及多个临床领域，如消化科、肿瘤科、肝病科、血液科、麻醉科、内分泌科、心血管科、眼科、泌尿科、风湿免疫科、神经内科等。其中消化、肿瘤、血液、抗生素具有品牌优势；同时已经完成多个化药新4类生物等效性试验（BE）和一致性评价项目，并顺利通过NDA申报核查， eCTD资料申报撰写经验丰富。
   我们始终秉承服务至上，以高效，高质，专业，诚信的作风，致力于创建中国医药研发领域最值得信赖的临床试验服务平台！与客户的每一次合作，都旨在建立与客户的长期合作关系！