南京招聘

工作职责：
1. 医学支持：为项目开发的全过程提供医学支持。
2. 医学写作：负责和或参与临床研究所需的各项文件的开发与撰写，与主要研究者、申办者代表及生物统计师等合作，进行统计分析计划、统计报告、临床研究总结报告、分中心小结表等的撰写与审核。
3. 医学监查：为项目提供医学监查服务，包括但不限于，为项目团队提供适当的适应症及治疗领域方面的培训与支持、研究方案及流程相关问题的解释、与临床研究者讨论、为项目提供医学咨询；
4. 商务开发：协助准备和或参加项目投标相关的会议，包括但不限于：相关部分的预算及项目开展计划的制定、投标前期信息及资料的收集与准备、回答项目投标有关的疑问等。
任职要求：
1.医学、药学等相关专业，相关工作经验4年以上；
2.独立负责过多领域临床试验的方案设计和实施；
3.熟悉国内外临床研究发展与现状，熟悉医疗器械临床研究的相关法规；
4.具有人员管理及培训经验，较强的组织协调及沟通能力，具团队精神，责任心强。

公司简介
汇通医疗创建于2005年，是一家专业从事医疗器械注册、临床试验和医疗器械上市前研究的咨询服务集团。汇通医疗总部设立在中国南京，并分别在北京、南京、广州、香港、苏州成立了6家全资子公司。我们秉承科学、严谨、高效、专业、专注的理念，自成立以来，为境内外500多家企业提供了超多2000个产品的专业技术服务，并与各科研究所、国家省市医疗器械行业协会、科技产业园、TüV和SGS等第三方认证检测机构建立了长期的战略合作关系。
我们是国内首家医疗器械专业的第三方检测机构，率先开展了医疗器械可靠性研究，目前已完成数十批产品的帮命有效性验证和包装完整性测试，也是医疗器械上市前研究的领军者。严格遵守国际优良实验室要求并按照ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》建成五个专业实验室。已获得CMA资质（检验检测机构资质认定）。目前与江苏省产业技术研究院、SGS、东南大学、南京邮电大学等建立战略合作关系。
多年医疗器械细分领域的临床试验经验，国家医疗器械法律、法规脑博的完美把握；进度、质量、及专业的充分融合，乃我们的优势所在。在医疗器械临床试验国家监管日益严格的今天，我们视临床试验的“规范性、可溯源性”为工作的准绳。为此，我们总能不负众托，获得满意的可交付成果。
面对日益变化且复杂的中国医疗器械法规环境，我们始终认真分析每个客户、每个项目的不同特点，根据法规要求提供有针对性且合规的个性化解决方案。我们的服务顾问有深厚的技术背景，且在产品注册方面有多年的实践经验，任借清晰明确的战略指导思想和丰富的专业知识背景，为您的产品上市开辟一条捷径。