南京招聘

工作地点：南京

岗位职责：

1. 负责涉及到药物警戒方面的法律法规、行业监管要求的收集、解读和内部培训；

2. 负责建立和完善公司不良反应监测管理体系，及时根据法律、法规、行业监管要求完善公司内部药物不良反应监测体系；

3. 负责收集、整理、评价、回馈与不良事件有关的投诉和产品咨询，并完成其处置工作；

4. 负责药品定期安全性更新报告（PSUR）相关资料的收集、整理、撰写、提交及审评结果的跟进；

5. 负责ADR信息的分析评价、调查工作，上报日常监测ADR信息；

6. 负责药品年度审评报告相关资料的收集、整理、撰写、提交及审评结果的跟进；

7. 完成部门负责人安排的其他工作。

任职要求：

1. 具有医学、药学或流行病学相关专业本科及以上学历，3年以上药物警戒工作经验者优先；

2. 具有科学分析评价不良反应报告和识别评估药品风险的能力；

3. 工作踏实，沟通协调能力较强，具有良好的团队合作精神。

南京方生和医药科技有限公司（Nanjing F&S Pharmatech Co., Ltd.）成立于2015年10月，先后完成5轮融资。在资本的助力下，公司秉承“以创新力为驱动，以差异化为核心”的经营理念，通过自身研发以及与合作伙伴的战略合作，以多种途径获得自主IP解决方案并结合目前中国的医药政策，利用药品上市许可持有人制度（MAH）实现差异化仿制药的产业化，以期让公众更早地用得起好药。目前，公司产品管线正在逐步聚焦肿瘤和心血管领域，已布局10个产品，3个产品已经提出上市申请。

 

迄今为止，公司已被评为国家高新技术企业、江苏省小巨人企业、南京市培育独角兽企业、苏南自创区潜在独角兽企业、江苏省科技型中小企业以及江苏省民营科技企业，并成功入选江苏省科技企业上市培育计划和南京江北新区首批“小灵雀”企业。2016年，公司成为南京银行国内首批“投贷结合业务”客户；2019年，公司与中国人民财产保险股份有限公司（PICC）合作了全国首单“科技项目研发费用损失保险”业务，为药品研发的不确定性投保。