南京招聘

偏内镜 及 吻合器

岗位职责：

1、新产品：依据项目开发计划，重点负责产品的设计输入、设计验证、设计转换和确认工作，解决产品开发过程的设计难点，保障产品设计按时完成

2、设计评审：组织产品设计方案的评审，通过评审讨论找出设计方案潜在的错误或改进提高的机会，提升产品的设计水平，保障BOM、图纸的正确性，并推动技术问题得以解决

3、风险管理：依据ISO 13485风险管理的要求，识别风险、评估风险等级并采取适当的风险控制措施，确保产品最终的剩余风险符合法规标准的要求

4、维护改进：关注产品的上市后使用反馈，负责已上市产品的维护与改进，持续优化产品的设计，提升产品的性能、质量及可靠性

5、技术调研：关注行业新产品、新技术、新工艺的发展，并结合临床需求应用于设计开发过程，开发出有竞争力的产品

6、临床需求：收集产品的临床使用反馈，关注当前存在的临床痛点及改进机会，寻找可能的方案解决客户的临床需求

7、培训指导：负责编写产品、技术培训资料，对研发工程师提供培训与指导，协助研发经理提升研发团队的技术水平；

8、其它工作：完成上级领导交办的其他任务。

任职要求：

1、本科及以上学历，机械类相关专业；

2、5年以上医疗器械研发经验，有消化、泌尿等微创介入类产品开发经验的优先考虑；

3、技术/职业资格：

a、熟悉医疗器械产品的设计开发过程及流程要求；

b、熟悉GMP、ISO 13485等法规标准；

c、思维清晰，善于分析解决问题，并有较强的执行能力；

4、专业知识与技能 ：

a、熟悉常见的机械设计；

b、熟悉常用的生产加工工艺；

朗特斯医疗科技有限公司是一家总部位于苏州，专业从事机械缝合与内镜产品研发、生产和销售于一体的综合性医疗器械企业。自公司成立以来，始终秉承不断创新进取的宗旨，致力于将质量、效能、发展融为一体，为全球医疗专业人士提供先进的产品和解决方案。

朗特斯云集了众多在关联领域具有多年从业经验的专业精英，通过不断深入临床一线的学习交流，充分发挥医工结合的研发特质，使企业始终处于行业最前沿。现已成功拥有自主专利十余项，并通过了ISO9001、ISO13485质量体系认证。十五项产品取得了CFDA产品注册，同时还取得了欧盟CE的认证。

朗特斯医疗科技有限公司现拥有万级净化车间、先进的生产工艺和生产设备、完善的物理和生化检测设备、严格的质量检验和质量控制体系，以专业的硬件和软胶配置，保证了优质高效的生产供应能力。

朗特斯医疗欢迎您的加入！