南京招聘

岗位职责：

1. 熟悉生物制品原液及制剂的基本的生产工艺、质量标准和检验方法，能够与国外生产商进行沟通交流并解决质量相关问题；

2. 参与供应商审计、物流配送商或服务提供商的质量审计；

3. 作为MAH/代理人，参与MAH质量管理工作；

4. 为生产单位、销售部门、物流配送等提供专业技术支持；

5. 与中检院及当地药监局对接，负责生物制品批签发管理：a. 新品种登记建档；b. 批签发资料准备；c. 批签发的申请；d. 批签发抽样及封样；e. 样品送检；f. 样品受理；g. 检验状态查询；h. 批签发信息公示等；

6. 协同质量管理、采购与进出口、物流仓储等部门有效开展产品质量工作。

任职条件：

1. 药学或相关专业本科（含）以上学历；

2. 熟悉《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规、规章；

3. 具有生物制品三年以上生产质量管理/经营质量管理工作经历，能独立解决生产/经营过程中的质量问题；

英语能力：可与外方直接流利沟通

上海凯茂生物医药有限公司系上海复星医药集团股份有限公司下属子公司,江苏万邦生化股份有限公司与西班牙金武制药集团共同设立的合资企业，于2008年11月19日成立，注册资本壹亿伍仟叁佰万元人民币。公司以生物技术药物和抗肿瘤药物为主要特色，合资公司的成立是制药业务迈入国际化征途的重要举措。
为适应国际化发展，进一步扩大产能，2010年8月复星医药集团与西班牙CHEMO集团签订战略合作框架协议共同在金山工业园区建设“凯茂重组蛋白药物和无菌注射剂（抗肿瘤药）的新版GMP产业化基地，占地面积80亩。金山新厂投资3.2亿人民币，建设了包括重组蛋白药物和生物制品制剂联合厂房、抗肿瘤药制剂厂房及质控研发大楼。
公司在研发、生产和经营方面有20年以上的经验：拥有上海复星医药(集团)股份有限公司企业技术中心的核心资源；拥有江苏万邦医药遍布全国的营销网络与生产质量研发资源；拥有西班牙CHEMO集团遍布全球的销售网络及生物技术研发资源。
公司大专以上学历占71%，本科以上学历占45%，硕士、博士以上学历占12%。先进尖端的生产设备、强有力的技术支持，人性化的工作环境、配套的生活设施，以及具有吸引力的薪酬与发展空间，将汇聚更多的人才聚焦凯茂生物。