南京招聘

工作职责：

1. 根据合同规定的工作范围和药物临床试验质量管理规范(GCP)，进行中心筛选（如适用）、启动、监查和关闭访视；

2. 如适用，可负责支持每个中心项目受试者招募计划的制定，与中心协作，以采纳、推进和跟踪符合项目需求的受试者招募计划，以提高可预测性；

3. 为不同的方案、中心以及治疗区域提供监查访视和中心管理；

4. 管理指定中心的方案和研究相关培训，并与中心建立常规联系，以管理正在进行的项目预期及问题；

5. 评估与恰当执行方案和遵守适用规则有关的研究中心实践的质量和完整性，适当升级质量问题；

6. 通过追踪常规递交和批准、招募和入组、病例报告表（CRF）完成及提交情况以及数据质疑的生成和解决来管理指定研究的进展，可能支持项目启动阶段；

7. 通过提交常规方式报告、跟进函和其他必要的研究文件，创建和维护恰当的关于中心管理、 监查访视发现项 和行动计划的证明文件；

8. 建立对中心特征和特征和研究机会的认识。

9. 与研究组成员进行协作并保持联络，在恰当时机获得项目执行支持。

任职要求：

1. 关于应用临床研究法规要求的基本知识和技能，如：药物临床试验质量管理规范(GCP)和国际协调会议(ICH)准则；

2. 公司培训中提供的良好的医学和研究方案知识；

3. 计算机技能，包括熟练使用Microsoft Word、Excel和PowerPoint以及使用笔记本电脑；

4. 良好的书面和口头沟通能力，包括良好的英语语言能力；

5. 良好的组织和解决问题的能力，有效的时间管理技巧；

6. 能与同事、经理和客户建立和保持有效的工作关系；

7. 获得医药或其他等同专业的学士学位。

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