南京招聘

工作职责：

1. 监督和全面管理所有临床研究项目，以确保：临床试验进程符合既定要求、成本控制在预算内并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP要求。

2. 管理临床研究团队，包括绩效管理、个人发展、培训/辅导以及积极提供发展机会。

3. 参与方案、ICF、CRF、监查计划和项目管理计划的制定。

4. 协助商务发展部维系与申办方的良好关系，并支持商务发展部的业务发展活动。

5. 医学部的其他工作。

任职要求：

1. 本科或以上学历，医学、药理学或生物相关专业。

2. 熟悉医疗器械新临床试验质量管理规范、药品GCP及临床试验操作。

3. 至少5年以上临床经验，至少3年以上独立项目管理经验（包括人员管理经验，人员和绩效管理的技巧），CRO工作经验者优先。

4. 良好的英语阅读和书写能力。熟练掌握微软办公电脑相关软件知识。

5. 具有一定的管理供应商经验，如CRC公司、第三方数据管理与统计机构。具有商业明锐感，有制定预算并追踪预算执行情况的经验。

6. 优秀的沟通技巧，包括口头表达、书面表达以及演讲技巧。人际关系佳，善于建立关系，谈判技巧好，冲突解决能力强。

      Links CRO（上海凌仕医疗科技有限公司）是为医疗器械产品研发过程中提供全过程专业服务与解决方案的合同研究组织（CRO）。专注服务于境内外医疗器械企业的产品注册及检测、临床试验、欧盟CE认证等，提供一站式医疗器械咨询、顾问和实施服务。 公司自成立以来，一直致力于为客户提供高质量和高效率的研发配套服务，帮助客户降低研发风险、节约研发经费，推进产品市场化进程。

     上海凌仕医疗科技有限公司为中国医疗器械行业协会临床试验分会理事单位，我们专注于心内科、心外科、血管外科、介入科、神经内科、骨科、康复科等手术器械，具有创新、独特、高风险特性。
    
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