南京招聘

工作职责:

1、SOP的起草及维护，保证公司SOP符合国家法律法规，行业要求。对业务有明确指导作用。

2、 确保所有重大质量问题，质控实施被列入培训体系。

3、 对全公司质量策略进行指导建议和策划

4、 协调临床试验相关的各种稽查。

5、 稽查、视察材料的准备。

6、 为公司业务稽查准备及实施，保证公司质量运行符合客户要求。

任职资格:

1. 医学/药学相关背景，学士学位或学士学位以上

2. 5年以上临床试验相关经历

3. 精通临床研究操作，项目管理和质量管理，精通相关法规政策。

4. 熟悉质量保证流程，精通质量稽查工作和组织迎接客户的稽查

      Links CRO（上海凌仕医疗科技有限公司）是为医疗器械产品研发过程中提供全过程专业服务与解决方案的合同研究组织（CRO）。专注服务于境内外医疗器械企业的产品注册及检测、临床试验、欧盟CE认证等，提供一站式医疗器械咨询、顾问和实施服务。 公司自成立以来，一直致力于为客户提供高质量和高效率的研发配套服务，帮助客户降低研发风险、节约研发经费，推进产品市场化进程。

     上海凌仕医疗科技有限公司为中国医疗器械行业协会临床试验分会理事单位，我们专注于心内科、心外科、血管外科、介入科、神经内科、骨科、康复科等手术器械，具有创新、独特、高风险特性。
    
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