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工艺工程师

比奥罗历加(北京)科技发展有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-15
  • 工作地点:天津-滨海新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生产主管  产品工艺/制程工程师

职位描述


岗位职责权限:

  1. 参与新产品的工艺研发。负责制定工艺路线图,定义工艺方法,研究工艺参数等。
  2. 参与新设备的调研和选型。负责设备的安装确认和运行确认,及时制定设备操作保养等指导性文件。
  3. 负责设计开发过程中各项工艺文件编制,如SOP,工艺流程图,工艺流程卡,标准工时卡等支持性文件。
  4. 负责实施产品工艺试制及工艺确认,包括安装确认、运行确认、过程确认和产品性能确认。
  5. 负责执行新产品设计转移相关工作,如制定试产验证方案,并跟进小批量试生产,完成后编制试生产验证报告。
  6. 持续改进生产工艺,提高生产效率和产品良率,参与产品质量、设备事故的分析和处理,以推动项目更好地完成。
  7. 严格贯彻、执行GMP和公司质量体系,督促并监管本部门的合理运行;
  8. 负责生产工作目标、工作计划的制定,并及时组织实施、指导、协调、检查、监督及培训工作,保证按时保质保量完成生产任务;
  9. 负责生产各类管理制度的制定、实施、检查、监督和控制;
  10. 参与生产体系财务预算,负责统筹和优化安全生产、现场管理、劳动保护、环境保护等工作;
  11. 配合质量部参与公司内审、体系考核、日常监督等审核活动以及管理评审,参与纠正和预防措施的实施和验证;
  12. 负责生产日常管理工作;
  13. 上级安排的其他事务。

                                                        

任职要求:

  1. 教育背景:大专及以上学历,高分子材料、机械、自动化等理工科类相关专业。
  2. 工作经验:3年以上生产管理、工艺设计或者制造及工程化方面相关工作经验;熟悉产品质量控制方法,具备一定的故障分析能力。有FMEADOESPC等工程技术经验者优先;
  3. 医疗器械、气雾剂、喷雾剂行业优先。
  4. 较强的口头和文字表达能力。
  5. 良好的团队合作精神。
  6. 可以适应短期出差。


公司介绍

德国Bionorica公司是世界著名的天然药物企业。总公司坐落在德国的巴伐利亚州,其全资子公司及办事机构分布在世界几十个国家,包括美国、中国、日本、俄罗斯以及欧洲大部分国家。

Bionorica公司拥有在世界植物药领域首屈一指的研发团队,通过与世界***大学及科研机构的合作,不断提高企业自身的科技创新能力。除在德国外,还在奥地利和美国等创建了领先的植物药研发中心。

目前,Bionorica股份公司已是全球***的植物疗法药品提供商之一。其产品已有75年的应用历史,该公司的首席执行官Michael Popp教授,是家族第三代成员。公司的产品主要集中在呼吸道、妇科、免疫系统等领域。其中Sinupret已经在全世界50多个国家上市,包括欧洲、亚洲及非洲大部分国家,其销量在德国OTC市场排名***,在欧洲同类产品中也处于领先地位,并与2003年进入中国,市场反应良好。Bronchipret作为公司第二个拳头产品,其有效性及安全性已在欧美经过多中心临床试验成功验证,在世界同类植物药中尚属首例。

比奥罗历加北京科技发展有限公司是Bionorica在中国的全资子公司,致力于更好的拓展中国市场。目前该子公司正处于不断的发展壮大中。

联系方式

  • 公司地址:经济技术开发区黄海路276号泰达中小企业园4号楼