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质量管理专员

南京瑞克卫医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-15
  • 工作地点:南京-江宁区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、负责公司质量管理体系文件系统的维护和完善工作;

2、负责公司药物警戒体系的建立及管理工作,并确保其有效运行;

3、负责公司各类档案的管理工作,如培训档案、项目档案、产品档案等;

4、协助质量部经理开展质量体系认证和审计工作,配合接受药品监督管理部门组织的现场检查;

5、协助质量部经理完成生产、检验、销售、仓储及运输等委托企业的审计工作;

6、协助质量部经理完成药品委托生产的现场监管及文件审核工作。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

 南京瑞克卫医疗科技有限公司成立于2020年7月1日,办公地址位于南京方山风景区脚下,江宁体育中心西北方--天域互联科技中心。
    公司未来致力于先进的诊断技术推广及相关设备、药品研发生产,2021年公司作为MAH持有人将迎来***个产品瑞加诺生注射液上市。
    瑞加诺生注射液为国家十三五重大专项产品,为国内***上市(原研未在国内上市)。
    本品为***个选择性的腺苷A2a受体激动药,适用于在心脏检测中无法承受运动负荷的患者;2019年原研产品销售额达到8.97亿美元,美国市场零售价299美元,年销量超过300万支。

联系方式

  • 公司地址:地址:span天域互联科技中心