南京招聘

岗位职责权限：

1. 参与新产品的工艺研发。负责制定工艺路线图，定义工艺方法，研究工艺参数等。
2. 参与新设备的调研和选型。负责设备的安装确认和运行确认，及时制定设备操作保养等指导性文件。
3. 负责设计开发过程中各项工艺文件编制，如SOP，工艺流程图，工艺流程卡，标准工时卡等支持性文件。
4. 负责实施产品工艺试制及工艺确认，包括安装确认、运行确认、过程确认和产品性能确认。
5. 负责执行新产品设计转移相关工作，如制定试产验证方案，并跟进小批量试生产，完成后编制试生产验证报告。
6. 持续改进生产工艺，提高生产效率和产品良率，参与产品质量、设备事故的分析和处理，以推动项目更好地完成。
7. 严格贯彻、执行GMP和公司质量体系,督促并监管本部门的合理运行;
8. 负责生产工作目标、工作计划的制定,并及时组织实施、指导、协调、检查、监督及培训工作,保证按时保质保量完成生产任务;
9. 负责生产各类管理制度的制定、实施、检查、监督和控制;
10. 参与生产体系财务预算,负责统筹和优化安全生产、现场管理、劳动保护、环境保护等工作;
11. 配合质量部参与公司内审、体系考核、日常监督等审核活动以及管理评审,参与纠正和预防措施的实施和验证;
12. 负责生产日常管理工作;
13. 上级安排的其他事务。

任职要求：

1. 教育背景：大专及以上学历，高分子材料、机械、自动化等理工科类相关专业。
2. 工作经验：3年以上生产管理、工艺设计或者制造及工程化方面相关工作经验；熟悉产品质量控制方法，具备一定的故障分析能力。有FMEA、DOE、SPC等工程技术经验者优先；
3. 医疗器械、气雾剂、喷雾剂行业优先。
4. 较强的口头和文字表达能力。
5. 良好的团队合作精神。
6. 可以适应短期出差。

德国Bionorica公司是世界著名的天然药物企业。总公司坐落在德国的巴伐利亚州，其全资子公司及办事机构分布在世界几十个国家，包括美国、中国、日本、俄罗斯以及欧洲大部分国家。

Bionorica公司拥有在世界植物药领域首屈一指的研发团队，通过与世界***大学及科研机构的合作，不断提高企业自身的科技创新能力。除在德国外，还在奥地利和美国等创建了领先的植物药研发中心。

目前，Bionorica股份公司已是全球***的植物疗法药品提供商之一。其产品已有75年的应用历史，该公司的首席执行官Michael Popp教授，是家族第三代成员。公司的产品主要集中在呼吸道、妇科、免疫系统等领域。其中Sinupret已经在全世界50多个国家上市，包括欧洲、亚洲及非洲大部分国家，其销量在德国OTC市场排名***，在欧洲同类产品中也处于领先地位，并与2003年进入中国，市场反应良好。Bronchipret作为公司第二个拳头产品，其有效性及安全性已在欧美经过多中心临床试验成功验证，在世界同类植物药中尚属首例。

比奥罗历加北京科技发展有限公司是Bionorica在中国的全资子公司，致力于更好的拓展中国市场。目前该子公司正处于不断的发展壮大中。