南京招聘

1、根据国家GCP和国外法规要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查；
2、独立管理项目，在临床研究过程中，管理合作方和操作项目运营；
3、负责并管理临床监查工作，能根据需要分配CRA或者CRC的工作，并能够完成CRO及CRC的沟通；
4、参与制订临床试验计划，包括时间表和预算，项目整体规划。跟踪、检查项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，及时发现并解决问题，确保试验质量；
5、负责各研究中心、CRO、数据管理人员之间的协调与沟通，并发现与研究有关的问题，提出解决思路；
6、准备临床试验各相关文件，包括新药报批临床相关资料的准备；
7、根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持。

岗位要求：

1、临床医学、药学或相关专业，本科及以上学历，5年以上临床试验经验，2年以上项目管理经验；
2、熟悉临床研究流程，熟悉相关政策法规；
3、有肿瘤和生物制品项目管理和监查工作经验优先考虑；
4、责任心及进取精神，且要有较强的工作能力、分析解决问题能力和团队合作精神；

5、能接受出差。

南京维立志博生物科技有限公司是由留学美国并工作多年的美籍华人药物研发专家和企业家在南京市创立的一家生物制药公司，主要从事研究和开发抗肿瘤、治疗自身免疫或传染性疾病等方面原创性的抗体新药。公司运用具有世界先进水平的抗体药物研发的核心技术，正在研发多个具有自主知识产权的的一类抗体新药。
公司研发中心设立在南京市建邺区南京新城科技园的“紫金（建邺）科技创业特别社区”内，交通便利，区位优越。
公司招聘有进取心和创业精神研发技术员，作为公司的研发团队成员。公司正处在快速发展阶段，为公司团队的每个成员提供了广阔的成长机会和空间。