南京招聘

职位描述：

1、 负责新药项目的总体统筹规划，参与制订项目计划，包括时间表和项目整体规划，跟进监控项目各阶段的执行和完成情况，确保项目开展过程中涉及到的资料和文件的按时提交和确认；

2、 能够在项目开展中全程独立管理项目，根据需要与公司内部相关部门进行工作对接、协调和沟通；

3、 负责项目对外合作单位的考察、调研、筛选、业务的联系，负责与外部合作团队、服务商的沟通、跟进；

4、 按照ICH、国家药品监管法规技术指导原则及客户要求等，负责项目全程的合规化管理。负责协调项目开展过程中出现的问题，能很好地协调各方，提出高效的问题解决方案；

5、 负责药品开发过程中项目费用等财务管理工作；

6、 完成上级分配的其他工作。

任职要求：

1、 药学、化学、生物等相关专业本科或以上学历，药学相关专业优先；

2、 清晰的书面和口头表达能力，善于沟通；

3、 工作认真仔细，积极主动 ，效率高，责任心强，具有团队精神；

4、 有药品研发工作经验、生产、质量或技术管理经验者优先考虑；

5、 熟练使用计算机及项目管理软件，具有良好的英语读、写、说能力；

6、 具备文字撰写能力，根据项目需要拟定相关文件资料；

7、 能够适应出差，能承受较大的工作压力。

    南京从一医药科技有限公司是一家为国内外医药产品的研发提供专业性服务的合同研究组织（CRO），成立于2006年7月，注册资金：500万元，总部位于江苏省南京市，在北京、上海等12个城市设有办事处或驻点。
    从一医药专注于注册策略制定及临床技术服务，为国内外制药企业及生物医药公司提供医药产品注册事务、设计和组织实施Ⅰ-Ⅳ期临床试验、数据管理与生物统计等全方位新药临床开发服务。是行业内为数不多同时拥有“高新技术企业证书”及“技术先进型服务企业证书”的内资临床CRO企业。
    从一医药的管理团队是由一批严谨、专业、执着、热情以及拥有丰富实践经验的管理者组成，整个团队本着“专业、诚信、执着，以人为本”的核心价值观，凭借技术与经验的结合，严格执行规范的标准操作规程和质量管理系统，以及按照NMPA的相关法规通过优质高效的专业服务，为客户减少研发投入、降低注册风险、赢取产品研发的宝贵时间。
    从一医药拥有一支70余人的专业、稳定的医学团队，均毕业于重点医药类大学。近年来，从一有200多项临床试验经验，已完成正在开展的PK+BE试验超过70项。截至2020年05月，从一医药已累计完成20多项临床试验现场核查。根据NMPA临床试验数据核查通告显示，从一医药承担的临床试验项目数量占比约1%，在内资CRO公司中排名第二。自2018年起，从一医药已协助制药企业获得12个批准文号（11个品种），占完成临床试验获批总数的1%以上。
    从一医药服务企业涵盖跨国外资企业及国内众多药厂；国外代表企业有GE、日本卫材药业、日本参天制药、韩国SK、韩国NIBEC等，国内代表企业有江苏恒瑞医药、江苏正大天晴药业等。同时也参与了部分卫生部重大专项课题。从一医药正在合作医院近150家，除西藏、青海外遍布全国各省市，主要涉及镇痛、感染、肾内、眼科、口腔、内分泌、呼吸、消化、肿瘤、心血管、免疫、I期等科室。