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临床监察员

江苏艾迪药业股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-01
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1.2万/月
  • 职位类别:临床监查员  临床研究员

职位描述

岗位职责:

1、根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验;

2、负责选择临床试验机构,签订临床试验合同,搜集相关资料,并跟踪落实临床试验全过程;

3、负责研究单位单位的筛选,研究预算的制定, 协助项目经理组织方案讨论会和总结会;4、跟进临床试验进度;

5、协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;

6、定期归纳并提交监查报告;定期整理更新研究者文件夹;

7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;

8、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。


岗位要求:

l、临床医学或护理学相关专业本科及以上学历;

2、在制药企业、CRO公司有1年以上CRA、CRC或其他相关经验者优先;

3、熟练运用各类办公软件;

4、了解临床试验管理规范的知识;

5、了解临床试验的流程及相关技术要求;

6、具有良好的沟通表达能力,善于与临床专家建立合作关系。

公司介绍

江苏艾迪药业股份有限公司成立于2009年,是一家专注于医药领域,集药品研发、生产、销售于一体的集团公司,下属企业包括南京安赛莱医药科技有限公司、扬州艾迪制药有限公司、扬州艾迪医药科技有限公司,现已建成支持集团未来发展的药物研发和生产基地,并拥有国内知名的人源蛋白生产基地。
公司管理团队在生物医药领域积累了逾二十年的实战经验,致力于创新药物的研发,曾获国家科技进步二等奖,先后研究开发出全球***国家一类新药和国家二类新药。公司重视人才的引进,发展及培养,先后成功引进中组部“***”专家和跨国企业高管等高科技人才加盟。在发展的道路上,公司将始终秉承“维诚维信造良药,至善至美求卓越”的使命,奉行“诚信、责任、创新、恒心”的企业文化,立足人尿蛋白领域,着力打造抗肿瘤、抗病毒和心脑血管三大领域,实现“仿制药+创新药”双轮驱动的产品组合布局。
公司致力于培养企业的“子弟兵”, 为员工提供良好的工作环境,完善的薪酬福利体系,以及成长的职业发展平台。

联系方式

  • 公司地址:南京江北新区药谷大道9号龙山湖会展中心