质量经理(QC manager)
苏州百因诺生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-04
- 工作地点:太仓
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:1.2-1.8万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
1. 确认QC实验室的设计和仪器
2. 起草相关文件,如检测规程等
3. 起草仪器URS
4. 和配方组合作,进行分析方法的开发
5. 执行、开展、协调所有实验室检测,审核原始数据,以及原料的质量证书,审核过程检测数据及最终产品检测结果
6. 负责QC人员的指导、培训、和考核
7. 负责产品稳定性考察
8. 控制QC测试成本,确保分析方法开发、验证和测试符合公司标准
任职要求:
1.熟悉GMP以及GMP的日常管理中QC的工作,认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规,有效提供质量管理
2. 具有至少五年从事药品质量控制管理和实践经验,至少两年管理经验
3. 良好的组织、协调、沟通、计划和执行能力;有责任心
4. 英语流利优先
公司介绍
苏州百因诺于2020年1月落户太仓沙溪生物医药产业园,注册资金8000万元,主要从事生物药CDMO及培养基的技术开发和生产。
公司预计总投资45,000万元,建成20,000L细胞培养体积的生产基地,同时建成年固体培养基1000吨,液体培养基500,000L的生产基地。
公司面向的客户主要为生物医药企业和生物医药CDMO企业。公司拥有自主开发的先进平台及技术,包括细胞系和载体质粒平台、工艺开发平台、生产放大平台、分析平台、无血清细胞培养基定制化开发或筛选平台及无血清细胞培养基生产平台。可提供市场上商业化的无血清细胞培养基,也可提供定制服务。此外公司提供蛋白、细胞治疗和基因治疗药物等的细胞系构建筛选、工艺开发、临床申报和GMP生产服务。
公司预计总投资45,000万元,建成20,000L细胞培养体积的生产基地,同时建成年固体培养基1000吨,液体培养基500,000L的生产基地。
公司面向的客户主要为生物医药企业和生物医药CDMO企业。公司拥有自主开发的先进平台及技术,包括细胞系和载体质粒平台、工艺开发平台、生产放大平台、分析平台、无血清细胞培养基定制化开发或筛选平台及无血清细胞培养基生产平台。可提供市场上商业化的无血清细胞培养基,也可提供定制服务。此外公司提供蛋白、细胞治疗和基因治疗药物等的细胞系构建筛选、工艺开发、临床申报和GMP生产服务。
联系方式
- 公司地址:地址:span北苑路金泉时代3单元1107