南京招聘

工作职责

根据 GCP 和研究方案要求， 协助研究者完成各项工作

1.协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作；协助研究者及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告；

2.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；

3.协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；

4.协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；

5.协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；

6.在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）；

7.协调 CRA 的中心访视工作，提前准备各种文档供 CRA 监查；

8.按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记录；

9.协助研究者完成临床试验的其他相关工作。

任职要求

1.学历/专业：大专及以上学历，要求医学类相关专业，药师、护士及医疗技师优先考虑，有临床研究相关经验者优先考虑。

2.经验要求：具备CRC、CRA、CTA等实际工作经验者，为优先考虑。

3.语言要求：通过英语四级，通过六级者优先考虑。

4.计算机要求：熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件

5.其它：关注细节;良好的沟通与协调能力;良好的时间管理能力;良好的问题分析与解决能力。

    南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年，是一家专业为合作伙伴提供涵盖新药发现、药学研究、临床研究、生物样本检测、药品注册及药品生产等全流程的一体化服务，并以精准的CDMO服务为特色的高新技术企业。海纳一直以科技创新为出发点，依托强劲的专业技术研发能力，充分发挥在新药研发行业的技术创新优势，致力于建设成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业。
    海纳多年来不断提升研发水平，注重研发质量建设，取得了丰硕的研发成果，具有丰富的研发经验和良好的业内口碑。自2010年至今，自主研发申报的品种50余项，已获得生产批件及临床批件100多个。数年来，公司产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前十。同时，公司也具备相当的创新能力，已申报发明专利30余项，累计已取得发明专利权13项。先后取得了高新技术企业、江苏工程技术中心、江苏省研究生工作站、2017中国药品研发品牌10强等一系列荣誉和资质。
    海纳总部位于南京工业大学丁家桥校区内，地铁沿线，交通便利。公司现已设置12个研究平台，在六合区中山科技园已全资投产建设南京海纳制药有限公司，占地面积约70亩，一期已建成冻干粉针、水针的注射剂车间和片剂、干混悬剂、散剂、颗粒剂的固体制剂车间以及凝胶车间，车间内配备设备均为国内一线品牌，依托总公司强大的医药研发团队以及完善的研发技术平台，目前已有三类独家产品奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I/II）在海纳制正式投产上市销售，海纳制药将不断有新品种投产。
    海纳以人为本，广纳人才，我们有良好的工作环境、先进的技术设备、优秀的技术团队、广阔的晋升通道和发展空间、竞争性的薪资待遇，热忱欢迎有志之士的加入。