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现场质量管理(现场QA)

南京逐陆医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-01
  • 工作地点:南京-六合区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医疗器械生产/质量管理

职位描述

技能要求:

质量管理,药学,执业医师资格证书,药物分析

1、承担生产全过程的质量监控及GMP规范日常检查;

2、进行中间产品、成品、验证样品等取样工作;

3、负责清场检查工作;

4、承担批记录的审核;

5、进行偏差、变更、CAPA的跟踪与处理;

6、承担车间动态环境、压缩空气、氮气等的日常监测;

7、承担不合格品物料处理,回收、返工、重新加工过程的监督;

8、承担GMP“质量保证体系”相关的文件类工作:产品、公用系统年度质量回顾的制定;质量管理制度相关的SOP修订等。

9、承担物料退库的复核工作;

10、承担设备检修后的确认工作;

任职要求:

1、大专以上学历、药学/化工等相关专业;

2、有责任心,能吃苦耐劳,工作态度积极乐观;

3、有较好的沟通能力;

4、较强的纪律意识,能够按时、有效的完成领导分配的工作任务;

公司介绍

南京逐陆医药科技有限公司(Nanjing Zhulu Pharmaceutical Technology Co.,Ltd.),成立于2005年,是专业从事新药研究的医药科技公司,主营以下业务:临床批件研究及转让;长期承接药物一致性评价技术服务,可接受全委托或技术咨询服务(即我方提供立项及政策分析、原研处方文献查询、处方工艺筛选方案拟定、质量标准提高及研究方案拟定、技术难点突破、申报资料整理编写、随时复核企业技术人员的实验结果等工作,协助企业利用自有的开发人员、化验人员和自有仪器设备,在我方项目负责人的指导下完成各项具体的工艺研究实验及分析实验及中试放大,完成贵公司的药物一致性评价研究工作,这样可降低贵公司的技术委托费用、培养一批自己的开发技术人员);接受化学原料和制剂的临床前研究或仿制服务;接受新药临床研究(Ⅰ~Ⅳ期)生物等效性试验等临床监查业务。

联系方式

  • 公司地址:葛塘街道科新路28号