南京招聘

职责描述：
1、负责对项目临床研究进行前期的可行性调查及风险评估，提供医学建议；
2、选定合作临床研究机构并设计、沟通、确定试验方案；
3、负责项目临床研究试验方案及预算的制定，并按计划组织实施各期临床试验，把控时间节点，降低产品开发风险；
4、负责临床研究项目的质量监控和管理工作，确保临床试验严格按照国家法规、临床试验方案、计划进度及SOP进行，解决临床试验中遇到的各种医学及科学问题；
5、负责完成申报临床和申报生产相关临床资料撰写或审核；
6、负责定期审核和更新在研产品信息、研究者手册、临床试验方案等；
7、负责内部团队、临床研究机构、研究者的协调沟通，负责组织研究者会议以及各中心临床试验启动，与所有相关人员保持良好的合作关系，解答疑难问题，及时处理应急突发事件；
8、其他临床相关工作。

任职要求：
1、 在医院临床科室、制药企业或CRO公司至少5年相关工作经验，3年项目管理的工作经验；
2、 熟悉临床相关法律法规，熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；
3、 在行业内有一定的人脉关系，具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的合作者进行交往，并能建立起良好关系；
4、 具有优秀的组织协调能力和项目管理技能，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；
5、 具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；
6、 硕士以上学历，临床、医学等相关专业；
7、 能够适应一定频率的短途出差；
8、 对改良型新药有强烈兴趣者优先。

Base地点：南京。

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