南京招聘

岗位职责：

1、运行保障：按计划提供水系统、空调系统、纯蒸汽系统等各介质系统的运行，确保满足使用部门需求。  

2、GMP工作：按计划实施GMP文件的编制及修订，按计划编制公用系统验证文件并实施，确保各系统现场符合GMP要求。  

3、维护保养：按SOP实施各系统维护保养，确保设备处于良好状态。 

1、熟悉制药用水系统、空调系统等原理、运行、验证、日常监测及维护保养工作。  

2、能编写设备相关SMP及SOP、验证文件等，会使用Office办公软件，具有一定的文字表达能力。

3、具有较强的沟通能力，职业态度良好。  

4、具有较好的责任感和敬业精神及团队协作意识。  

5、具有较强的执行力。  

6、具有司炉证优先。

    成都苑东生物制药股份有限公司是一家以研发创新驱动的，集化学原料药、高端化学药及生物药研发、生产、销售于一体的高新技术企业，公司成立于2009年，下设6家全资子公司，现有员工一千余人。公司于2020年9月在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票简称：苑东生物，股票代码：688513）。
       苑东生物始终坚持“以患者为中心，为人类健康沐浴阳光”的企业使命，依托持续的技术创新，逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台，重点布局麻醉镇痛领域，同时兼顾心血管、肿瘤、儿童用药、糖尿病等重大疾病领域，先后实现了近30个化学药制剂产品和近20个化学原料药产品的产业化。已上市的制剂产品中包括4个国内首仿产品，17个通过一致性评价（其中6个为***通过）产品，5个产品中选国家药品集中采购。公司原料药产品中，近10个化学原料药产品已出口国际市场。
       苑东生物以研发创新驱动，近年来，持续保持16%的高研发投入打造研发核心竞争力。公司研发中心建有国家企业技术中心、博士后科研工作站、四川省药物固态工程技术研究中心等多个研究平台；建立了药物晶型技术平台、缓控释技术平台、特药技术平台、创新药技术平台、临床试验平台等关键技术平台；拥有药物晶型集成创新与产业化技术、创新化合物结构设计合成与评价集成技术、缓控释技术与迟释技术、制备工艺设计与精益控制技术等4大类核心技术，组建了一支多元化、国际化、专业化的研发团队。凭借国内领先的研发实力，公司先后承担“国家重大新药创制专项”等省部级科技攻关项目40余项，获得授权国内外发明专利87项，其中国际专利15项。在聚焦领域，苑东生物以全球化视野布局50多个在研项目，其中创新药项目占比约20%，公司自主研发的2个1类小分子创新药即将分别进入III期、II期临床试验；1个1类生物药已进入I期临床试验。同时，已布局5个ANDA高端制剂品种，其中1个麻醉镇痛领域的ANDA项目已经获得FDA的CGT资格（上市后获得180天的销售独占期）。
       苑东生物建立了成熟且完善的营销体系，拥有覆盖全国的营销网络和具备专业化学术推广能力的营销团队，确保了公司销售规模持续增长。
       苑东生物高度重视质量控制，是西南地区***通过无菌制剂新版GMP认证企业，四川省***通过原料药新版GMP认证企业，原料药已通过FDA现场检查、欧盟认证及美国、日本多个客户的审计。按照NMPA、EMEA、FDA等药政要求建设的国际化研发与生产基地——硕德药业，其注射剂车间和多功能固体制剂车间已基本具备生产条件，预计2021年四季度投入运营。随着国际化战略的加快实施，未来几年苑东生物将整体迈入高质量创新发展阶段。
       苑东生物曾先后获得 “国家技术创新示范企业”、“国家知识产权优势企业”、“新中国成立70周年医药产业骄子企业”、“中国医药研发产品线***工业企业”、“中国医药工业最具成长力企业”、“四川省科技进步二等奖”等荣誉；荣登“中国医药创新企业百强”、“中国化药研发实力20强”、“中国药品研发综合实力50强”、“中国化药企业百强”等榜单。
        苑东生物始终秉承“阳光、价值、创新、高效”的价值观，以“成就自我，服务大众，成为最受尊重和信赖的医药企业”为愿景，致力于成为全球麻醉镇痛领域领军企业。未来，公司将加快技术创新和国际化战略实施步伐，坚持以小分子创新药为重点和生物药谋发展的战略实施路径，以满足临床需求为己任，为患者提供更多、更安全、疗效更确切的高端化学药和生物药品，为人类健康沐浴阳光。