南京招聘

岗位职责:

1. 临床试验的稽查、审计和现场检查
1）组织或参与稽查全过程，包括稽查计划指定、稽查实施、报告撰写和CAPA跟进等。
2）组织或参与审计全过程，包括审计计划制定、审计实施、报告撰写和CAPA跟进等。
3）组织协调GXP供应商的资质评估。
4）组织或参与药监部门的检查和合作伙伴对先声的审计。
5）担任临床试验项目的质量对接人，提供实时的质量支持。
2. 参与临床开发平台体系文件
3. 参与临床开发平台GXP培训管理
4. 本部门安排的其他工作。

任职资格:

1. 5年及以上临床试验经验。2年及以上QA经验。
2. 熟悉中国GCP和相关指南。熟悉临床试验全过程。
3. 具有发现、分析和解决问题的能力。
4. 具有良好的沟通能力、学习能力和团队意识。
5. 具有良好的英文表达和写作能力。

先声药业于1995年3月28日成立，至今，已发展成为集生产、研发、销售为一体，拥有6家通过GMP认证的现代化药品生产企业，2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院，拥有员工3000余人的新型药业集团。2005年，联想控股公司下属的弘毅投资出资2.1亿元，持有先声药业31%的股份。2007年4月20日，先声药业成功登陆纽约证券交易所，成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司，也是第22家在纽交所上市的中国公司。

2008年，先声药业实现销售收入17.41亿元，上缴国家税收3.31亿元，实现净利润3.51亿元。从2002年到2008年，先声药业的年销售额、年净利润复合增长率分别是33.8%和87.7%，远远高于行业平均水平，也强于众多A股上市的医药公司。先声药业正成为在快速增长的中国市场上领先的品牌非专利药生产商和供应商。

目前，先声药业拥有超过50种药品的强大产品组合，重点覆盖肿瘤、心脑血管、感染等疾病治疗领域。
先声药业在中国拥有广泛的分销网络和专业化的营销团队，800多的销售人员和超过100家战略合作伙伴，其中80%拥有医学学位。在中国，先声拥有超过1500家的经销商。我们的产品营销到超过4000家的中国医院以及70000家药店。每年，由先声药业主办、承办、协办的各类学术会议上千场，制作的学术资料、论文汇编上百本，数以万计的医生因此更好的学习、交流、提高。

未来，先声药业的企业目标是成为中国创新药物开发的领先者，在重大挑战领域创造革命性药物。我们正凝聚更多力量，为患者寻求和提供更有效药物，让员工为此而自豪，从而赢得客户和社会的尊重。

“我们需要与我们共同学习、探索、成长的人；
我们需要诚实、守信、善于合作的人；
我们需要敢于不断迎接挑战的人；
我们需要比我们更强的人！”


应聘须知
1、应聘者须通过先声药业人才中心网站*************************投递求职简历。
2、务必在规定时间内提交职位申请。
3、请应聘人员携带以下材料参加面试：
① 个人详细简历一份；
② 各类证书原件及复印件，包括身份证或学生证、英语等级证书、计算机等级证书、各类获奖证书、其它资格证书等；
③ 学校推荐表、在校成绩单（盖学校公章）原件及复印件；
④ 其他相关材料（含发表、未发表的论文、实习报告、书画作品等）的复印件。