南京招聘

1、 监督和指导研发实验室日常活动，负责组织开展研发系统相关文件，包括SOP等文件的起草、审核、培训和发布
2、 对研发相关记录（实验记录、仪器台账、仪器档案、对照品台账等）的复核、审核、管理和归档，确保合规性和完整性；
3、 进行实验室电子数据的合规性、安全性日常审核；
4、 负责实验室产品稳定性试验方案的执行监控，包括：稳定性样品放样、取样的监督；
5、 稳定性箱的维护保养，稳定性方案、报告的审核；
6、 负责内部各类仪器的验收、档案管理、校验、计量工作；
7、 负责收集整理技术部门对员工进行的培训记录、培训考核记录，并整理归档、保管；
8、 对研发现场进行规范化管理和监督；
9、 委外样品检测的送检、登记、跟踪及反馈；
10、协助上级领导完成其他任务。








任职要求：

1、专业：药学或化学相关专业，本科；

2、技能：熟悉研发常用仪器，熟悉分析HPLC、GC等仪器图谱信息；熟悉药品质量体系和相关法规要求；熟练使用office软件；

3、经验：有2年以上仿制药研发QA或分析工作经验；

4、语言：英语4级；

5、能力：责任心强，细心认真，有耐心，有良好的沟通能力和团队合作精神。

南京桦冠生物技术有限公司是北京桦冠生物技术有限公司于2020年5月在南京生物医药谷成立的全资子公司，研发中心主要从事以酶促合成为核心手段包括连续流的原料药和中间体绿色工艺的研发以及原料药的批报。北京桦冠医药科技有限公司为国家高新技术企业，创立于2016年。桦冠医药在北京市海淀区永丰基地拥有2000平方米标准实验室，拥有各种支持临床前药学研究的先进实验设备。公司为国内外制药企业提供一体化药学研发服务，涵盖原创新药、创新制剂、仿制药、罕见病药物等领域。公司建立了完备的研发质量管理体系，符合国家药监局和FDA对数据完整性和可溯源性的***要求。基于药学研发平台的定位，桦冠医药整合上下游机构和企业，在产学研结合、科研成果转化、创新药物研发、罕见病药物可及性、药品全生命周期质量管理方面不断进行创新。桦冠医药以优秀的科学家团队和科学素养，保证药品安全、疗效和可及性，以未被满足的临床需求为导向进行药物研究与开发，与客户共同探索新业务模式；垂直整合产业链，通过提高药品创制效率，为客户持续创造价值。