QA工程师
南京沃福曼医疗科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:南京-浦口区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.7-1万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
1、负责产品年度质量回顾,以及持续改进计划的制定;
2、负责制定质量巡查计划,并定期完成巡查工作和报告,监督持续改进;
3、负责与市场部对接,及时了解客户对公司产品质量的反馈意见,组织相关部门共同分析处置,制定改进措施并跟踪实施情况;
4、负责制定公司GMP培训计划并实施;
5、负责对偏差情况进行调查核实,以及不合格品处理的监督核查;
6、负责对产品批生产记录进行审核与评价;
7、负责各类审核的应对;
8、负责参与新品各阶段的评审。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
南京沃福曼医疗科技有限公司(Forssmann医疗)注册于2014年,是一家先进医学影像技术和心脑领域医疗产品的优秀解决方案提供者。公司在中国南京,上海和美国旧金山均设有研发机构,注册资金4006.417万元,并在中国南京江北新区建立万级3类医疗器械的生产基地。先后获得江苏省“科技型中小企业”、“江苏省研究生工作站”等称号和资格。2016年7月,作为***承担单位取得了国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项立项。2017年7月以生物医药领域***名的成绩获得江苏省科技成果转化专项支持,并于同年9月获得中国双创大赛生物医药总决赛全国第6名的佳绩。2016年和2017年公司启航产品“一次性使用血管内成像导管”和“血管内断层成像系统”分别获得CFDA《创新医疗器械特别审批程序(试行)》批准,其中“血管内断层成像系统”F-1已获得产品注册证书,使得Forssmann成为全球第三家获得血管内OCT类产品注册的公司。
联系方式
- 公司地址:新锦湖路3-1号中丹园2期E座10楼