南京招聘

主要职责内容：
1、管理生物药活性分析团队；负责活性质量研究/表征、放行检测等分析方法开发；支持生物药工艺开发和IND申报等工作；

2、具有丰富的抗体类生物活性评价方法的建立和优化经验；熟练掌握细胞培养和ELISA等实验操作，熟悉主要的生物活性检测方法，如细胞增殖、抑制、杀伤、分化等实验，ADCC、CDC、亲和力测定（抗原/抗体结合、Fc与各受体的亲和力）等；
3、负责放行检验中生物活性检验项目的分析方法开发、优化和验证，包括分析方法的起草和修订，验证方案的起草，验证实验的实施，验证报告的撰写等；
4、较强的实验设计、操作能力、思考能力及解决实验中出现的问题的能力；能够独立设计实验并带领实验员完成实验得到预期结果；

5、对生物药开发相关法规及原则有很好的了解，具备较强的合规意识；
6、参与质量标准、检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准操作规程等文件的编制；
7、撰写活性检测相关部分的IND/BLA申报资料；
8、承担项目管理、实验室管理和其它临时性工作。

任职资格：
1、生物、药学、生化、分析等相关专业；
2、硕士及以上，有5年及以上生物活性分析相关经验，至少1年的管理经验；
3、具备仪器分析的实际工作经验，熟悉酶标仪、BiaCore等分析技术，有蛋白表征和结构解析经验；
4、有责任心，具备良好的学习能力、动手能力以及沟通协作能力；
5、有IND/BLA申报资料撰写经验；

6、具有英文阅读能力，可阅读并掌握相关文献。

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，是国内***的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构，目前各类研发人员1800多人，其中有1000多博士、硕士、及海归人士，有5人被列为国家“***”，7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”，公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，公司位于上海浦东张江高科技园区，注册成本2.5亿元，占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分，下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。