南京招聘

职位描述：

1. GMP质量体系建立、维护、审核，偏差调查和处理，OOS/OOT/CAPA关闭，风险评估报告等；
2. 自检和审计管理；
3. 文件体系管理；
4. 人员培训大纲及计划的制定、批准、变更，培训报告的批准，实施维护生物药中心质量体系知识的培训，建立实施药品生产管理规范、法规的培训；协助公司各类人员的GMP知识和药品质量意识的培训工作完成情况并完成考核；
5. 设备设施维护计划和年度校验检定计划制定、变更、批准，对设施的年度运行报告进行审核、批准；
6. 物料和供应商管理；
7. 生产管理，审核、批准研发与生产的工艺技术转移报告、生产指令、对中间体、半成品及成品进行放行、不合格品的处理程序等；
8. 检验管理，审核检验方法转移报告，中间产品、成品的检验符合要求和质量标准，并对产品放行，审核稳定性研究数据，批准稳定性研究报告；
9. 验证管理，年度验证主计划以及产品生产、清洁、检验相关的验证与确认的审批。

任职要求：

1. 药学及相关专业本科及以上学历；
2. 熟悉GMP规范；
3. 具有5年以上制药企业QA管理工作经验，其中2年以上的生物药QA管理工作经验；
4. 具有较强的沟通、协调、管理、计划与执行能力。

职位描述：

1. GMP质量体系建立、维护、审核，偏差调查和处理，OOS/OOT/CAPA关闭，风险评估报告等；
2. 自检和审计管理；
3. 文件体系管理；
4. 人员培训大纲及计划的制定、批准、变更，培训报告的批准，实施维护生物药中心质量体系知识的培训，建立实施药品生产管理规范、法规的培训；协助公司各类人员的GMP知识和药品质量意识的培训工作完成情况并完成考核；
5. 设备设施维护计划和年度校验检定计划制定、变更、批准，对设施的年度运行报告进行审核、批准；
6. 物料和供应商管理；
7. 生产管理，审核、批准研发与生产的工艺技术转移报告、生产指令、对中间体、半成品及成品进行放行、不合格品的处理程序等；
8. 检验管理，审核检验方法转移报告，中间产品、成品的检验符合要求和质量标准，并对产品放行，审核稳定性研究数据，批准稳定性研究报告；
9. 验证管理，年度验证主计划以及产品生产、清洁、检验相关的验证与确认的审批。

任职要求：

1. 药学及相关专业本科及以上学历；
2. 熟悉GMP规范；
3. 具有5年以上制药企业QA管理工作经验，其中2年以上的生物药QA管理工作经验；
4. 具有较强的沟通、协调、管理、计划与执行能力。

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，是国内***的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构，目前各类研发人员1800多人，其中有1000多博士、硕士、及海归人士，有5人被列为国家“***”，7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”，公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，公司位于上海浦东张江高科技园区，注册成本2.5亿元，占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分，下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。