南京招聘QC主管/医疗器械

QC主管/医疗器械

1、负责QC日常工作的统筹管理与安排；

2、负责组织对公司产品从原辅料、半成品、成品的质量检验活动，不合格品的控制及留样管理；；

3、负责检验方法学等相关验证工作；

4、制定和修订质量检验文件及相关培训工作;

5、制定产品质量检查和改善计划，监督、督促相关部门按期执行;

6、每日检查QC的检验记录及巡检记录，对发现的问题应及时采取行动;

7、负责对生产环境的监控，特别是纯化水/注射用水系统;

8、异常及不合格品原因分析及判定;

9、对质量检查不合格项的识别、监控和纠正，并跟踪和反馈处理结果;

10.负责对内、对外相关质量数据进行传递与分析、处理，并指导相关部门对统计技术的选用、组织培训及检查统计技术的实施效果;

任职资格：

1、专科以上学历（工科），生化类优先；

2、五年以上QC工作经验，无源医疗器械优先；

3、有第三方/药监局外审经验优先；

4、熟悉ISO13485等质量管理体系标准，掌握质量控制的基本方法，熟练运用统计技术。

南京圣德医疗科技有限公司依托于德国英菲纳科医疗科技公司的独家合作，通过持续研发和创新，快速转化欧洲成熟产品，结合对临床医生的手术培训，以及对未来中国工程师产品的创新指导，将更多的中国“智”造产品转化为临床医疗器械，打造成为拥有多款产品，以产、学、研、医相结合的心脏介入瓣膜医疗器械产业化平台。