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QC经理 (驻湖北生产基地)

南京道尔医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:贸易/进出口

职位信息

  • 发布日期:2020-12-01
  • 工作地点:南京-雨花台区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:20-30万/年
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

  1. 按照GMP的要求在公司生产基地的质检中心建立、健全QC质量管理体系,负责公司QC实验室管理工作;
  2. 负责编制和修订原辅材料、包装材料、回收溶剂、中间体/中控、成品质量标准和检验规程,负责所有试液、指示剂(指示液)的配制和标定工作;
  3. 负责组织QC人员按照相关质量标准和检验操作规程完成公司物料、半成品、成品、关键生产介质的检验工作,对QC人员的操作进行监督和指导;
  4. 组织QC人员正确使用检验仪器及计量器具,协同计量人员做好计量器具检定等管理工作;
  5. 负责对检验原始记录、检验报告的审核,并要求QC人员如实记录所有检验、试验情况,保证数据的准确性;
  6. 承担中间产品的放行职责,负责对原辅料、包装材料和中间体检验记录和报告单进行最终的审核;负责成品的检验记录和报告单的复核;
  7. 负责QC人员管理、考核和培训,确保所有QC人员经过上岗前培训和继续培训。

任职要求:

1. 本科及以上学历,药物分析、生物、化学等相关专业;

2. 5年以上原料药生产QC管理经验,至少2年以上QC部门的管理工作经验;

3. 熟悉中国、美国和欧盟的GMP要求以及数据可靠性的相关法规;

4. 精通原料药常用分析仪器的使用,掌握药品分析方法、验证等知识;

5. 极强的数据分析能力和问题解决能力,能够熟练使用统计分析工具;

6. 能承受压力,善于解决复杂的问题,关注细节,良好的领导力、执行力、沟通技巧和团队合作精神。


公司介绍

公司概况:
南京道尔医药科技有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的新型医药企业,治疗领域涉及抗感染类、降糖类、抗凝血类、消化系统类等药物,在溴化、金属卤素、傅克反应等专业领域具有核心技术优势,取得多项技术专利。公司自成立以来,一直秉承以提升企业和客户价值为核心的经营理念,以服务社会、关爱他人为企业使命,不断加快科技创新和自主品牌建设,努力培育企业核心竞争力,以年均40%的增长速度快速发展,向着“全球医药市场具有核心竞争优势的新型医药运营商”的发展愿景迈进。

联系方式

  • 公司地址:证大喜玛拉雅中心J栋