南京招聘

1、 按照公司要求，制定每月稽查计划，组建稽查队伍，带领稽查员完成中心稽查工作，并负责所在领域稽查报告的二级审阅;
2、 对现场稽查所发现的问题组织反馈和回顾，跟进整改情况;
3、 定期组织或参加项目质量会会议，对问题进行分析解答，必要时对项目团队进行培训；
4、 对稽查员进行专业知识培训，疑问解答，稽查经验分享，协助上级领导进行团队管理;
5、 定期对项目稽查问题进行梳理、归纳、分析，完成项目专题质量报告；发现并系统分析临床试验质量问题、提出改进措施并相应执行；
6、 负责相关标准操作流程的建立及管理，负责临床试验质量控制相关标准和流程优化，并组织提供培训；
7、 支持临床试验团队国家局核查前准备工作及现场核查支持；
8、 其它上级领导分配的工作。

岗位要求：

1. 学历要求：本科及以上学历。
2. 专业要求：医药、卫生、临床相关专业，熟悉实体瘤和血液肿瘤等领域药物临床研究优先。
3. 工作经验：
（1）至少3年以上临床监查经验，2年以上临床稽查经验；
（2）具有国家局临床试验核查项目经验者优先；
（3）负责过创新药或国际多中心临床项目者优先；
4. 工作要求：
（1）精通临床研究全过程，熟悉国内外药物临床研究法规政策及临床研究发展与现状；
（2）具有丰富行业资源及经验，能应对临床稽查管理中的各种问题；
（3）具有优秀的沟通协调、团队管理和执行管理能力；
（4）做事有条理，逻辑性强；细致耐心，善于发现和总结问题
（5）良好的中、英文阅读和写作能力;

（6）能适应出差。

南京维立志博生物科技有限公司是由留学美国并工作多年的美籍华人药物研发专家和企业家在南京市创立的一家生物制药公司，主要从事研究和开发抗肿瘤、治疗自身免疫或传染性疾病等方面原创性的抗体新药。公司运用具有世界先进水平的抗体药物研发的核心技术，正在研发多个具有自主知识产权的的一类抗体新药。
公司研发中心设立在南京市建邺区南京新城科技园的“紫金（建邺）科技创业特别社区”内，交通便利，区位优越。
公司招聘有进取心和创业精神研发技术员，作为公司的研发团队成员。公司正处在快速发展阶段，为公司团队的每个成员提供了广阔的成长机会和空间。