南京招聘

岗位职责：

1、负责药物临床试验的质量控制与管理工作，在GCP和公司SOP范围内对研究单位进行稽查，按公司SOP进行公司内部稽查，提出改善临床试验质量的相关意见。

2、熟悉GCP、SOP以及临床试验的日常质量管理工作，认真贯彻执行GCP等相关的法律法规，有效提供质量管理保证；

3、提供GCP和相关SOP培训

4、协助完善公司质量管理体系

任职资格：

1、药学、临床医学以及相关专业本科以上学历；

2、具备药物临床试验质量管理所需专业知识，具有良好独立工作能力；

3、具有2年以上药物临床试验质量管理岗位实际工作经验，通晓ICH/GCP及SFDA的相关政策法规；

4、工作积极主动，具有高度的责任感和敬业精神，善于学习和总结，有较强的自学能力和创新能力；

5、良好的决策、管理、协调、计划、督导能力；

6、英语听说读写熟练；

7、熟练使用Word, Excel, PowerPoint, Internet等办公软件；

8、诚实守信、踏实上进，工作严谨，具备良好的沟通能力和团队合作精神。

        Fountain Medical Development Corp. is a contract research organization (CRO) offering a full range of ICH GCP compliant clinical research services for multinational clients conducting clinical research in China. The management team of Fountain has decades of combined experience working with the world's leading CRO's and drug developers. In the Chinese CRO market, we fill the void of a service provider that balances high quality with moderate cost. Our extensive global experience in multiple therapeutic areas is unmatched by other local CRO's, and our lower operational cost allows us to pass significant savings on to our clients. www.fountain-med.com

    方恩医药是目前国内唯一一个，能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发外包服务公司（CRO）。公司以天津为中心分别在北京、上海、香港、台湾及韩国建立了分支结构，并在香港和美国建立了实体公司，可以为国内外制药企业提供全程综合一站式服务，包括咨询服务、项目管理、注册服务，临床试验设计、EDC、中心实验室和Ⅰ、Ⅱ/Ⅲ及Ⅳ期临床试验服务。公司设有行政部、商务发展部、注册部、医学部、Ⅰ期临床试验中心、中心实验室、数据管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识，在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务，与研究机构有着紧密联系，可为国内外客户提供非常专业的咨询服务。

    Ⅰ期临床试验中心可以开展药物耐受性、生物利用度/生物等效性及药代动力学等试验，Ⅰ期临床试验病房是目前国内最大的试验病房，配备国际一流水平的软硬件设施，执行电子化标准操作流程，所得临床试验数据支持在中国、美国以及欧盟进行药品注册，可以为您提供国际水平的Ⅰ期临床试验服务。

    医学部管理团队均在国际大公司工作过，在Ⅱ/Ⅲ期方案设计及管理方面有丰富的经验。拥有专业专职的临床监查员（CRA），均具有相关专业本科以上学历，接受过严格的GCP和SOP培训，并接受过国外大公司的项目培训及稽查，能严格遵守GCP和公司SOP。我们目前正在承担一个国际多中心临床试验。

    中心实验室以药物基因学（Pharmacogenomics）和生物标志物 (Biomarker)检测为特色，为您提供全方位的检测服务。实验室拥有的各种最先进的仪器设备平台能满足您的分析需求，如基因芯片、SNP分析，荧光定量PCR，蛋白质芯片、免疫分析，临床检验等。

    公司注册部拥有在药品、食品、医疗器械、诊断试剂等方面具有多年工作经验的专业的注册人员，可以为您提供注册咨询、注册全程服务。

    方恩医药团队是服务导向型的，我们会根据您的需求，为您提供量身打造的服务！