南京招聘

岗位职责： 

1. 全面负责临床研究项目的质量监控和管理、监查工作，确保试验项目 

严格按照方案、SOP 和相关法规进行 ； 

2. 制定项目总的进度计划表，协助各中心 CRA 完成各项进度计划表，按 

计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，与项目相关的其他 

人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等; 

3. 按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历和项目管理 

表格等文件资料，提交上级主管审核；

4. 审阅各项临床研究合同，指导 CRA 完成研究合同的商谈和签署工作; 

5. 在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进启 

动；与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质 

量控制和进展报告; 

6. 全面负责本项目组成员 CRA 的带教培训及日常管理工作，协助 CRA 

制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行 

协同监查，保证试验的进度与质量; 

7. 完成上级领导安排的其他工作任务。 

任职要求： 

1. 本科 5 年以上或硕士学历 3 年以上、外企或行内知名企业同岗位资深 

经验者优先。 

2. 有行业内专家资源并保持良好关系者优先； 

3. 熟悉 ICH-GCP，GCP 和相关的管理条例； 

4. 非常了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况； 

5. 具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力； 

6. 具有独立工作能力及强烈的团队合作精神，能够融入团队、奉献团队。 

7. 英语听说读写熟练；能适应经常出差。 

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