南京招聘

岗位职责：

1.负责药品研制过程的合规性和质量保证;

2.负责研制、生产过程的质量管理，包括数据管理、文件管理、记录管理、偏差管理、变更控制等；

3.负责日常研制现场的管理，对研发现场进行督查并监督整改，包括现场记录、设备管理、日常维护、人员操作等；

4.负责质量管理体系文件的发放、回收、归档及销毁等工作；定期组织质量体系文件的培训；

5.定期对研发原始记录、电子记录进行检查，提出整改意见并汇报检查结果；

6.负责建立及收集各类质量管理台账：包括关键物料、对照品、参比制剂、证明性文件等。

7.负责对原辅包供应商、受托生产方审计。

任职要求：

1. 本科及以上学历，药学及相关专业；

2. 熟悉国内、FDA、ICH相关法规、指导原则；了解药品研发流程及相应法规；

3.有GMP质量体系或QA工作经验者优先；

4.工作主动、严谨和高效，具有团队合作精神；具备沟通协调能力。

南京瑞捷医药科技有限公司是一家创新研发型企业，其位于南京方山科技园，瑞捷医药是专业从事新药研究的高新技术企业，公司与多家制药企业达成战略合作，依托制药企业强大的中试生产设施，公司在新药研发和商业模式上的领先优势，致力于医药新产品、新技术的研究和开发。拥有从事新物研发的专业队伍和标准化实验室。公司紧随世界新药开发方向，引入市场机制和竞争机制，已形成了一整套高效率的开发及新药推广运转体系。