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QA专员

南京赛尔金生物医学有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-24
  • 工作地点:南京-浦口区
  • 工作经验:无需经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-6千
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、生产过程的质量监控及记录审核工作;

2、GMP质量管理体系文件的编制、修订、检查及监督运行工作;

3、供应商审计相关工作;

4、协助偏差处理、变更控制、年度质量回顾等工作;

5、原辅料取样;

6、产品质量抽检;

7、稳定性考察;

8、完成领导交办的工作。

任职要求:

1、药学、生物工程、制药工程等相关专业,本科及以上学历;

2、责任心强、具备良好的沟通能力和执行力;

3、熟悉GMP

4、有相关工作经验者优先、优秀应届毕业生亦可。



公司介绍

南京赛尔金生物医学有限公司成立于1999年,由南京中住置业有限公司、南京任能科贸有限公司、江苏宏达实业有限公司、南京米开尔科技有限公司合资组建。公司地处南京浦口经济技术开发区天浦路8号,近邻南京过江隧道浦口出口,占地面积36亩。


    公司产品由医疗器材及药业两部分构成,主要产品:一次性使用去白细胞输血器、一次性使用塑料血袋、滤器及一次性使用精密过滤输液器等产品。公司分设人市场部、质量部、生产部、技术部、财务部、综合部。公司占地面积36亩,6000余平方米的欧式建筑,按FDA、GMP和CE要求建有3000m2的净化厂房和2万m2范围绿地和水池。

 

    2010年南京赛尔金生物医学有限公司与广州邦之桀医疗器械有限公司结成战略同盟,共同构建精密过滤输液器产品的产销链,使新型多功能一次使用精密过滤输液器产品在生产、研发、销售等各个方面取得长足发展。新型多功能一次使用精密过滤输液器由广州邦之桀医疗器械有限公司为总经销商,并具有三项国家专利,产品实现了自动止液、自动排气、灵敏回血、防回血等功能,获得国际认可,畅销海内外。

 

    主要产品“一次性使用塑料血袋”“一次性使用去白细胞输血器材”由南京赛克优医疗器械有限公司负责全国总经销,我公司生产的“一次性使用塑料血袋”“一次性使用去白细胞输血器材”,各项性能指标达到国际先进水平,是“安全输血的使者”,现已销往全国30个省、市、自治区,在全国范围内建立了完善的销售与服务网络。

 

    公司于 2001年1月运行ISO9001、EN46001质量管理体系标准,建立了符合公司实际情况的程序化管理体系,使公司始终保持良性发展的运行,并于2001年12月顺利通过了欧洲T ü V认证机构的 CE质量管理体系与产品 的国际认证。2005年2月又再次通过了以ISO13485-2003为依据的最新欧盟CE认证, 2014年元月份通过国家2010年版GMP 认证。

联系方式

  • 公司地址:南京市浦口经济开发区天浦路8号