南京招聘

负责向客户提供如下药物安全服务, 例如收集、记录和分类接收到的安全信息；处理从各种来源收到的安全数据；按照相关的法规、递交法规报告等。根据需求提供药物安全服务方面的运营支持。 

主要职责

执行药物安全服务具体工作

1. 收集和记录接收到的安全信息。确定接收到的安全信息的初始和更新的状态。在指定的期限和监督下提交报告。跟踪报告提交的状态 
2. 接收和记录来自研究中心或其他报告者的电话、传真、邮件 
3. 按时接收、分类、审阅和处理各种来源的数据，并保证高质量完成的。执行数据输入、对相关医学术语进行编码、不良事件描述的撰写、生成质疑、执行质量控制、协调翻译
4. 协助准备法规报告和提交报告的相关工作，并协助提交药物安全报告

为工作流程提供操作支持

1. 执行项目相关行政工作，如使用研究者列表创建标签、归档和维护相关药物安全文件和法规文档，跟踪和归档法规递交文件等 
2. 实施项目启动任务，项目文件的创建和维护，提交系统访问权限请求，定期分发不良事件列表，等。
3. 创建、维护不良事件个例文件夹和跟踪不良事件。按照指示维护文档存储的控制和相关应用程序和系统; 协助创建记录管理流程。

岗位要求

生命科学或医药学专业本科及以上; 临床医学或医药专业为佳

有效的人际关系和时间管理技能 

注重细节和准确性，保持高质量标准

的中英文口语、书面沟通能力和文案撰写能力 

备注： 实习可视实际表现情况提供转正机会。

全球知名生物医药企业资深研发团队打造的创新服务公司。让你的职场起点更高，更充满挑战和精彩。
 
我们是谁？
 
    基于中国面向全球制药，生物技术和医疗器械公司的临床开发服务和解决方案提供商:
· 临床试验全程及专业领域服务：临床试验设计、数据管理及系统开发、生物统计及编程、运营和项目管理、报告撰写、注册运作和策略、质量保证和稽查、药物安全警戒和风险管理
· 战略咨询服务：临床开发和注册策略、研发功能和架构设计、技术支持和国际化支持。
 
为什么选择我们？
 
· 缔脉定位于以高品质服务和专业精神成为业界典范。
· 缔脉管理层在中国生物医药研发领域耕耘十多年培养了1000+优秀人才。
· 缔脉致力于通过系统培训，研发实践和开放式文化培养新一代生物药物研发国际化人才。
 
创始人及部分核心专业领域


创始人 - 谭凌实博士：拥有20多年跨国一流制药公司总部高级管理经验。此前担任辉瑞公司全球药物开发运营副总裁，在中国成功创建了首屈一指的研发中心，且经历10多年发展壮大到多个地点，成为辉瑞全球核心的研发中心之一，承担药物临床开发、安全风险管理、注册、临床稽查等关键职能。谭博士多年为RDPAD, DIA 的核心成员，担任重要职务,包括研发委员会主席, 全球董事等。谭博士还带头建立了与国内一流高校的教育培训合作，比如复旦大学、北京大学，交通大学。培养了不少拥有专业技能和行业知识的临床数据管理和编程人才。谭博士有在美国建立初创企业的经验，且在美国一流制药企业研发中心工作多年。谭博士拥有生物统计博士学位。