南京招聘

Position Summary

1. Per project needs, analyzes the requirements, writes SAS programs to generate results and makes sure the results are correct and meets the requirements. 根据项目的需要，分析需求、编写统计程序、生成结果并确保结果正确、符合要求。
2. Develops SAS macros for projects and global library. 开发SAS宏程序。
3. Lead team to complete the tasks as listed. 领导编程团队完成上述编程任务。
4. Managesclients, projects, and staff. 管理客户、项目和团队。
5. Support to maintains SOPs. 协助维护SOPs。

Key Responsibilities

1. Maps/derives tabulation datasets and analysis datasets, generate TLFs. 映射/衍生列表数据集和分析数据集，生成统计表格、列表和图形TLFs。
2. Validates tabulation datasets, analysis datasets, and TLFs. 验证列表数据集、分析数据集以及TLFs。
3. Develops mapping specs for tabulation datasets and analysis datasets. 撰写列表数据集和分析数据集的映射说明文档。
4. Annotates CRF (SDTM variables).（使用SDTM变量）标注CRF。
5. Prepares submission package. 准备递交包。
6. Develops TLFs programming specs. 开发TLFs编程说明文档。
7. Develops macro per project needs. 按照项目需求开发SAS宏程序。
8. Generates Randomization schema. 生成随机盲表。
9. Manages project resources/timeline/budgets. 管理项目资源、时间进度和资金预算。
10. Communicates with sponsors as the key contact with regard to statistical programming issues. 作为主要联系人和主办方沟通统计编程相关问题。
11. Communicates with DMs and Statisticians on programming related items. 和DM及统计师沟通编程相关问题。
12. Oversights project process, ensures that SOPs/WIs are followed. 掌控项目进度并确保SOP、WI的合规。
13. Develops/Maintains central macro library. 开发、维护中央SAS宏程序库。
14. Optimizes the working process. 不断优化工作流程。
15. Leads or supports enhanced or new solutions to meet business need. 领导或支持更新更好的商业解决方案。
16. Coordinates the development and implementation of Standard Operating Procedures and Working Instructions Documents.协调SOP、WI的开发和实施。
17. Leads and mentors team members领导以及指导团队。
18. CDISC Implementation and programming Process consultation. CDISC实施和编程流程咨询。

Education & Experience Requirement

1. University/college degree or above (life science, computer science, mathematics, statistics, biostatistics, programming, pharmacy or related subject preferred), or certification in a related profession from an appropriately accredited institution (e.g., nursing certification, computer science, medical or laboratory technology). 大学或学院的专业学位或以上：生命科学、计算机科学、数学、统计、生物统计、编程、药学或相关专业，或者在相关专业领域或认证机构获得的证书，如护理认证、计算机科学、医学或者实验室技术等。
2. Years of industry experience: 5–7+years. 行业工作年限5– 7+年

Key Competency Requirement

1. 熟悉GCP/ICH指南，GCP=药物临床试验质量管理规范，ICH=人用药品注册技术要求国际协调会议。
2. 熟练/精通SAS。
3. 具备SQL /VB或其它计算机脚本语言/C#/XML (a plus)优先考虑。
4. 熟悉CDISC CDASH/SDTM/ADaM数据标准。
5. 熟悉CDISC ODM, define.XML及其它数据标准。
6. 良好的英语口语和书面英文。
7. 具备良好的团队合作能力，沟通交流能力，快速学习能力，演讲能力，项目管理能力，解决问题能力以及对团队领导力。

备注： ‘职位月薪’ 仅供参考，具体薪资和福利将根据候选人经验和能力综合评定。

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我们是谁？
 
    基于中国面向全球制药，生物技术和医疗器械公司的临床开发服务和解决方案提供商:
· 临床试验全程及专业领域服务：临床试验设计、数据管理及系统开发、生物统计及编程、运营和项目管理、报告撰写、注册运作和策略、质量保证和稽查、药物安全警戒和风险管理
· 战略咨询服务：临床开发和注册策略、研发功能和架构设计、技术支持和国际化支持。
 
为什么选择我们？
 
· 缔脉定位于以高品质服务和专业精神成为业界典范。
· 缔脉管理层在中国生物医药研发领域耕耘十多年培养了1000+优秀人才。
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创始人及部分核心专业领域


创始人 - 谭凌实博士：拥有20多年跨国一流制药公司总部高级管理经验。此前担任辉瑞公司全球药物开发运营副总裁，在中国成功创建了首屈一指的研发中心，且经历10多年发展壮大到多个地点，成为辉瑞全球核心的研发中心之一，承担药物临床开发、安全风险管理、注册、临床稽查等关键职能。谭博士多年为RDPAD, DIA 的核心成员，担任重要职务,包括研发委员会主席, 全球董事等。谭博士还带头建立了与国内一流高校的教育培训合作，比如复旦大学、北京大学，交通大学。培养了不少拥有专业技能和行业知识的临床数据管理和编程人才。谭博士有在美国建立初创企业的经验，且在美国一流制药企业研发中心工作多年。谭博士拥有生物统计博士学位。