南京招聘

Position Summary 

Support clinical development planning and execution to align with customer’s clinical trial project request and quality standard. Byinteracting with various key functions (for example clinical operation,biometrics, quality assurance and pharmacovigilance), this position will provide clinical expertise to conduct and manage project related medical monitoring. He/she shall deliver high quality clinical scientific services by providing medical input to protocol, contributing to protocol adaptation, conducting medical writing, and relevant activities. He / she shall also build and maintain good medical science relationships internally with all functional lines within the company and externally with KOLs and investigators. He / she will have theexposure to different project teams, diverse portfolio of clients, as well as various therapeutic areas. 

Key Responsibilities 

1. Assist company’s clinical development planning and execution. 

2. Assist to oversee company's overall clinical development activitiesin medical monitoring and medical writing. 

3. Play key role in providing medical and clinical inputs to the projects, as well as insight into the process.

4. Provide medical review and clinical input on clinical protocol design, protocol adaptation, and monitoring on clinical trial execution. 

5. Provide medical and scientific input of client’ inquires and discussion. 

6. Liaise with clients to support study design and site capabilities. 

7. Oversee the clinical operation to ensure that the physical and mental well being of subjects is undiminished during the study. 

8. Responsible for ensuring that the clinical trial is conducted perclinical development plan and all applicable regulations. 

9. Act as the primary client’s contact for medical and medical safety monitoring. ？ Contribute to medical writing on clinical study related documents, including IB, study synopsis, protocol, CSR or other relevant documents. 

10. Perform literature searches as needed for drafting document content.Interprets literature information. 

11. Attend study initiation meetings. 

12. Liaise with clients regarding study design and site capabilities. 

13. Assist clinical operations and client managers with sponsor visits. 

14. Review pre-study physical examination and lab data to ensure subjects recruited to meet study inclusion exclusion criteria. 

15. To help to develop and administer budgets, resource plans and performance objectives for the clinical development function. 

16. To assist the training for junior medical writers and interns, as requested. 

17. Closely monitor relevant therapeutic area movement, clinical research updates and maintain sound medical / scientific capability. 

Professional Experience & Education Requirement 

1. Minimum M.D degree or other life science degrees (or equivalent);clinic practice is required. 

2. Minimum 4 years of experience as physician or medical manager in biopharmaceutical industry. 

3. Rich working experiences in medical monitoring. 

4. Rich working experiences in providing medical and scientific adviceson clinical trial protocol design and other clinical development strategies. 

Key Competency Requirement 

1. Ability to think critically and scientifically. 

2. Strong organizational, interpersonal, self-motivation, and high personal integrity. 

3. Ability to determine and prioritize workload. 

4. Ability to communicate professionally and courteously with clients. 

5. Proactively seeks out process improvements, efficiencies, and innovations. 

6. Well-developed of time management, communication, presentation,analytical and interpersonal skills. 

7. To have a detailed knowledge of the regulatory guidance for ICH/GCP. 

8. Strong though leadership contributing to project outcome. 

9. Facilitation and influence skills. 

10. Project management skills and effectively manage timeline and multiple tasks. 

11. A strategic thinker with strong problem Solving skills. 

12. Excellent English written and verbal communication skills. 

13. Proficient in the use of relevant office applications Experience in Oncology will be desired.

备注： ‘职位月薪’ 仅供参考，具体薪资和福利将根据候选人经验和能力综合评定。

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创始人及部分核心专业领域


创始人 - 谭凌实博士：拥有20多年跨国一流制药公司总部高级管理经验。此前担任辉瑞公司全球药物开发运营副总裁，在中国成功创建了首屈一指的研发中心，且经历10多年发展壮大到多个地点，成为辉瑞全球核心的研发中心之一，承担药物临床开发、安全风险管理、注册、临床稽查等关键职能。谭博士多年为RDPAD, DIA 的核心成员，担任重要职务,包括研发委员会主席, 全球董事等。谭博士还带头建立了与国内一流高校的教育培训合作，比如复旦大学、北京大学，交通大学。培养了不少拥有专业技能和行业知识的临床数据管理和编程人才。谭博士有在美国建立初创企业的经验，且在美国一流制药企业研发中心工作多年。谭博士拥有生物统计博士学位。