南京招聘

      本职位将为临床项目制订并执行临床战略和计划。

工作职责：

本职位将与负责临床研究设计、实施、监测、分析和报告的多功能临床团队成员协同工作，提供医学和科学知识，指导和支持临床发展计划的策划和执行，包括：

1. 与团队一起设计、计划和实施临床研究，包括制定临床研究专有文件，如临床研究方案、知情同意书、各种法规文件，进行数据审查和分析，并协助进行现场考察和培训活动；

2. 与CRO和临床现场密切合作，确保适当的培训以及遵守研究方案和时间表

3. 与临床意见领袖和临床研究者建立长期关系；

4. 审核患者入组信息包，确保患者符合临床研究方案的纳入/排除标准；

5. 与药物警戒（PV）团队成员一起审阅和跟踪新出现的安全数据，并采取适当的行动；

6. 支持PV团队定期审核个别的受试者安全数据，并与PV一起审核累计的安全数据；

7. 如有必要，与临床运营和监管团队成员合作，撰写临床修订方案，以解决安全性、有效性或临床运营问题；

8. 执行临床数据库的审查、清理、查询的生成和研究结果分析；

9. 根据需要审核方案偏差(PD)和其他与临床研究有关的专有文件；

10. 根据监管申报/文件/会议需要协助准备与临床研究相关的内容；

11. 协助准备临床研究相关的摘要、板报、讲演文稿和出版论文；

12. 在公司内部和临床研究现场展示临床试验结果；

13. 公司安排的其他工作任务。

资质要求：

1. 以患者为中心，致力于理解患者的需求，改善患者的生活，并对开发新的治疗方法充满热情

2. 能够在快节奏，高责任感，小公司的环境下工作

3. 一个“实干的”、合群的专业人士，通过影响力和人际关系技巧来领导他人

4. 以高标准和重细节的方式优先安排任务及按时完成任务

5. 优秀的中、英双语的书面和口头沟通能力，包括演示技巧；

6. 能够分析和解释数据，撰写书面报告和数据演示

7. 较强的批判性、战略性和分析性思维能力

学历及经验要求：

1、医学学位(肿瘤医学优先)，有临床实践经验，有2-5年在工业界(制药或CRO公司)进行临床试验的经验;

2、具有临床研究实施方面的经验，包括医疗监测、数据审查和清理、方案撰写以及研究的启动、执行、分析和报告；

3、有与临床研究机构密切合作的经验，包括主要临床研究者、副研究者、研究协调员和其他参与临床试验的现场人员。

南京维立志博生物科技有限公司是由留学美国并工作多年的美籍华人药物研发专家和企业家在南京市创立的一家生物制药公司，主要从事研究和开发抗肿瘤、治疗自身免疫或传染性疾病等方面原创性的抗体新药。公司运用具有世界先进水平的抗体药物研发的核心技术，正在研发多个具有自主知识产权的的一类抗体新药。
公司研发中心设立在南京市建邺区南京新城科技园的“紫金（建邺）科技创业特别社区”内，交通便利，区位优越。
公司招聘有进取心和创业精神研发技术员，作为公司的研发团队成员。公司正处在快速发展阶段，为公司团队的每个成员提供了广阔的成长机会和空间。