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QC工程师

南京立顶医疗科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-07
  • 工作地点:南京-栖霞区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4.5-7千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  化学分析测试员

职位描述

质量管理,生化分析仪,POCT,质量检测
技能要求:
仪器操作,质量认证,质检,数据分析,体外诊断试剂
技能要求:
质检,数据审核,校对,过程管理,质量认证,需求分析

职位描述:

1.成品检验和留样管理,发现和解决检验异常,

2.QC相关方法学验证,日常管理。

3. 依规定执行进料检验及成品检验,并持续对规定流程进行优化。

4 具备实验设计能力,通过妥善的实验验证质量问题根本原因。

5.负责定期执行仪器验证工作。

6.负责实验室及检验仪器的日常维护与保养。

任职要求:
1.检验医学、药学、生物及相关专业本科以上学历,2年以上相关工作经验。
2.熟悉诊断试剂检验方法的建立以及检验方法和仪器的验证。
3.对GMP、ISO13485、体外诊断试剂等标准及相关法律法规对质量检验体系的具体要求有一定了解
4.熟悉体外诊断产品(化学发光, POCT,免疫比浊)相关操作的优先考虑
5.熟悉GMP对实验室管理的要求, 对新版GMP认证有一定经验者和无菌工艺操作熟悉者优先
岗位薪资福利:

公司介绍

  南京立顶医疗科技有限公司创立于2019年5月,是一家致力于为体外诊断行业提供优质原材料、高品质 OEM试剂、高效产品解决方案的医疗科技公司。
       公司依托于美国MD安德森癌症中心、中科院武汉病毒研究所、湖南大学、南京大学等蛋白表达和免疫学方向专家组成的技术团队,持续在特殊蛋白表达和抗体制备方面进行人员投入和技术积累,目前已成功开发出涵盖老年痴呆系列、感染系列、心血管系列、糖尿病系列等多个蛋白和抗体的独家原料;同时,公司现已成功搭建了生化免疫、POCT层析、化学发光等中间体产品线,为客户提供整套的解决方案;此外,公司结合不同客户的不同阶段的需求,提供一站式的涵盖从产品上游(新品联合开发、注册报批等)至下游(进院调试验证、售后服务等)的全方位服务。目前我们的产品已畅销至150家海内外企业。
       我们致力于成为IVD企业上游产品专业服务商,让诊断更有价值;让健康更有保障,为人类健康事业铸造一流品质的产品!

联系方式

  • 公司地址:地址:span江苏生命科技创新园 C6栋3楼