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临床监查员

上海创诺制药有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-21
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.9-1.2万/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述

1、负责临床试验的监查工作,确保研究者按照方案、GCP进行试验,确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。

2、确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,确保试验符合伦理要求。

3、确保试验数据科学可靠并及时收集,确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作。

4、核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录。

5、按照监查计划在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告上级,及时发现和改正存在的问题。

任职要求:

1、临床医学、药学或相关专业,本科及以上学历。

2、一年以上药企、CRO公司临床监查工作经历;

3、能吃苦,语言和文字表达能力强,具有良好沟通能力、协作意识和开拓精神。


职能类别:临床监查员

公司介绍

   上海创诺制药有限公司成立于2005年,为创诺医药集团下属成员企业,专注于抗肿瘤药药物原料、制剂的研发、生产和销售。是中国最早的紫杉醇、多西紫杉醇的原料药供应商之一。创诺制药以研发和创新为驱动,拥有上海市抗肿瘤药工程技术中心以及抗肿瘤药产业化平台;致力于小分子抗肿瘤药物制剂及其配套的小规模特色原料药,拥有完整独立的细胞毒和非细胞毒生产线。
   上海创诺医药集团创立于1996年,原名迪赛诺,2012年更名为创诺医药集团。公司管理总部位于上海张江高科技园区,生产基地位于上海、江苏、江西和内蒙,现有员工人数5000余人。经过20多年的发展,形成以创诺品牌为核心的抗肿瘤药业务,以迪赛诺品牌为核心的抗艾滋病药业务,以海嘉诺品牌为核心的维生素和营养品业务。集团位列国内医药工业企业百强之一,年销售额超50亿元,业务遍及全球70多个国家和地区,为国内知名的原料-制剂一体化医药集团企业。
    创诺医药集团正投资新建位于江西新干的原料药生产基地和江西樟树的固体制剂工厂,其中江西新干原料药生产基地占地面积约460余亩,以生产医药原料药、中间体、维生素等产品为主,总投资20亿元,可实现原料药及中间体年销售收入50亿元。江西樟树以肿瘤药固体制剂为主导,建有细胞毒和非细胞毒生产线,设计产能将达到20亿片(粒)。现正组建一支年轻化、专业化的技术及管理团队,诚邀您加盟携手合作,共创美好愿景。
上海创诺医药集团一直秉承“关爱生命,为人类健康而努力工作”的使命,追求合作、创新和企业责任,致力于构建国际化的、具有特殊竞争优势和品牌影响力的可持续发展的企业。
联系方式:021-60753300
招聘邮箱:hr.ph@acebright.com

联系方式

  • Email:hr.ph@acebright.com
  • 公司地址:上海市浦东新区 (邮编:201203)