药物警戒专员
上海创诺制药有限公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-21
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:其他
职位描述
工作职责:
1、负责公司产品的不良反应信息收集、分析,建立药品不良反应报告和监测档案;主动开展药品安全性研究。
2、负责不良反应的调查、主动收集药品不良反应,获知或者发现可能与用药有关的不良反应,通过国家药品不良反应监测信息网络报告。
3、按照定期安全性更新报告(PSUR)撰写规范及申报周期的要求,对本公司药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,并上报上级药品不良反应监测机构。
4、对已确认发生严重不良反应的药品,及时向上级进行汇报,并建议采取预防或避免的措施,如修改标签和说明书、暂停生产、销售、使用和召回等。
5、负责对药品不良反应进行调查,对保证药品安全所采取的风险控制计划进行跟踪管理。
任职资格:
1、具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识本科以上学历,一年以上相关岗位工作经验,具备科学分析评价药品不良反应的能力。
2、熟悉《药品不良反应监测报告与监测管理办法》,了解临床药学知识。
3、接受过药品不良反应管理、PSUR撰写、产品档案资料管理等方面的培训。
职能类别:其他
公司介绍
上海创诺制药有限公司成立于2005年,为创诺医药集团下属成员企业,专注于抗肿瘤药药物原料、制剂的研发、生产和销售。是中国最早的紫杉醇、多西紫杉醇的原料药供应商之一。创诺制药以研发和创新为驱动,拥有上海市抗肿瘤药工程技术中心以及抗肿瘤药产业化平台;致力于小分子抗肿瘤药物制剂及其配套的小规模特色原料药,拥有完整独立的细胞毒和非细胞毒生产线。
上海创诺医药集团创立于1996年,原名迪赛诺,2012年更名为创诺医药集团。公司管理总部位于上海张江高科技园区,生产基地位于上海、江苏、江西和内蒙,现有员工人数5000余人。经过20多年的发展,形成以创诺品牌为核心的抗肿瘤药业务,以迪赛诺品牌为核心的抗艾滋病药业务,以海嘉诺品牌为核心的维生素和营养品业务。集团位列国内医药工业企业百强之一,年销售额超50亿元,业务遍及全球70多个国家和地区,为国内知名的原料-制剂一体化医药集团企业。
创诺医药集团正投资新建位于江西新干的原料药生产基地和江西樟树的固体制剂工厂,其中江西新干原料药生产基地占地面积约460余亩,以生产医药原料药、中间体、维生素等产品为主,总投资20亿元,可实现原料药及中间体年销售收入50亿元。江西樟树以肿瘤药固体制剂为主导,建有细胞毒和非细胞毒生产线,设计产能将达到20亿片(粒)。现正组建一支年轻化、专业化的技术及管理团队,诚邀您加盟携手合作,共创美好愿景。
上海创诺医药集团一直秉承“关爱生命,为人类健康而努力工作”的使命,追求合作、创新和企业责任,致力于构建国际化的、具有特殊竞争优势和品牌影响力的可持续发展的企业。
联系方式:021-60753300
招聘邮箱:hr.ph@acebright.com
上海创诺医药集团创立于1996年,原名迪赛诺,2012年更名为创诺医药集团。公司管理总部位于上海张江高科技园区,生产基地位于上海、江苏、江西和内蒙,现有员工人数5000余人。经过20多年的发展,形成以创诺品牌为核心的抗肿瘤药业务,以迪赛诺品牌为核心的抗艾滋病药业务,以海嘉诺品牌为核心的维生素和营养品业务。集团位列国内医药工业企业百强之一,年销售额超50亿元,业务遍及全球70多个国家和地区,为国内知名的原料-制剂一体化医药集团企业。
创诺医药集团正投资新建位于江西新干的原料药生产基地和江西樟树的固体制剂工厂,其中江西新干原料药生产基地占地面积约460余亩,以生产医药原料药、中间体、维生素等产品为主,总投资20亿元,可实现原料药及中间体年销售收入50亿元。江西樟树以肿瘤药固体制剂为主导,建有细胞毒和非细胞毒生产线,设计产能将达到20亿片(粒)。现正组建一支年轻化、专业化的技术及管理团队,诚邀您加盟携手合作,共创美好愿景。
上海创诺医药集团一直秉承“关爱生命,为人类健康而努力工作”的使命,追求合作、创新和企业责任,致力于构建国际化的、具有特殊竞争优势和品牌影响力的可持续发展的企业。
联系方式:021-60753300
招聘邮箱:hr.ph@acebright.com
联系方式
- Email:hr.ph@acebright.com
- 公司地址:上海市浦东新区 (邮编:201203)