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体系工程师/QA

力因精准医疗产品(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-11-10
  • 工作地点:上海-松江区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

岗位职责

1、按ISO13485管理标准和模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系;

2、组织实施工厂内部审核,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;3、组织实施与相关的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育;

4、起草,修订和定期回顾质量管理体系相关文件;

5、参与工厂其它QA事务处理,包括偏差管理,变更控制,供应商质量管理,客户投诉处理等。

任职资格

1、相关专业本科以上学历;英语良好;

2、2年或以上企业QA管理经验,质量体系管理经验;

3、熟悉国内外ISO13485标准及QA工作流程,具质量审计(GMP,ISO9001,HACCP)和培训工作经验;熟练使用office办公软件;

4、较强的组织,协调和沟通能力;责任心强,具备团队合作精神;

5、质量内审员资格。

公司介绍

力因精准医疗产品(上海)有限公司(前身是上海科华检验医学产品有限公司),是一家以研发、生产和销售医疗器械产品为主的高新技术企业。
力因注册资本6000万元人民币,拥有生产经营用地8600平方米,建有符合GMP要求的生产厂房13400平方米(其中实验室4900平方米),成立了包含中心实验室、测试中心等在内的研发创新中心,逐步形成以标本采集系统、基因检测试剂与耗材、辅助生殖产品、样本前处理系统、POCT试剂、专用设备制造等六大系列产品为主线的新兴医疗器械产业基地。
公司现有员工100余人,高级技术人员占比达30%。2011年,获得“上海市科委生物医药产业化项目”立项;2012年,获得“上海市中小企业科技创新基金项目”立项;2012年,获得“松江区高新技术产业化重点投资项目计划项目”立项;2011年,被认定为“国家高新技术企业”,并于2014年通过复审;2017年初被正式确立为“上海市科技小巨人企业”。
2015年,通过产权转移,深圳市昌红科技股份有限公司收购了科华生物在我公司所持的股份,并持续加大投入。使得公司从单一的真空采血管制造企业逐步过度到以精准医疗产品为主的高端医疗器械产品制造商。
近年来,随着“精准医疗”的理念在我国的广泛传播,“精准医疗”事业也获得了显著发展。力因衷心期待与广大同仁精诚合作,为我国人民群众的健康事业做出贡献。

交通指南:
1、虹桥机场、高铁站——力因:虹桥枢纽7路(高速)约30分钟到叶榭站下车,然后坐公交31、36等到叶旺路下,然后找叶旺路59号(大钟楼对面)。
2、浦东机场——力因:S32高速(嘉兴方向)约35分钟,叶新公路出口直行过红绿灯后前行200米右首即到。
3、上海南站——力因:先后乘轨道交通22线、公交上石线均可到叶榭镇,转乘松江31、36路等到叶旺路站下车,然后找叶旺路59号(大钟楼对面)。
4、松江——力因:松江城东站乘松江36路、31路到叶旺路站下车,然后找叶旺路59号(大钟楼对面)。
5、莲花路地铁——力因:莲浜线(高速)30分钟到叶榭高速出口下车,沿叶旺路直行5分钟到大钟楼对面就是力因。
6、自驾车——力因: G15高速叶新公路出口直行过红绿灯后200米右首即到。

       

联系方式

  • 公司地址:南京市