南京招聘

岗位职责：

1.了解各GCP机构的临床试验实施工作流程与工作制度，按要求整理递交资料并完成项目立项、伦理审批、合同签署以及项目启动；

2. 协助项目主管完成中心实验场地、设备及协助项目主管设计临床试验过程中所涉及的过程性记录表单；

3. 负责伦理费用、合同首款、尾款的申请和支付，以及发票取回；

4. 负责中心项目的临床试验监查工作，包括但不限于临床试验方案、物料、数据等的监查；

5. 负责中心临床试验物料的申请领用、发货、回收等事务；

6. 保持与中心研究者密切沟通，定期进行监查，确保临床试验按方案要求入组病例、收集样本、开展检测及记录填写等；

7. 确保临床试验过程性文件按要求填写以及临床试验数据真实可溯源；

8. 实时更新中心临床试验进度，每周汇总中心进度以及按需撰写监查报告，向项目负责人进行中心情况反馈；

9. 制定中心管理文件夹，所有递交文件必须保留存档，结题后将存档资料按要求进行归档；

10. 协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件;

任职要求：

1. 本科以上学历，专业为医疗/护理/生物等相关专业优先；

2. 可接受全国范围内医院出差；

3. 踏实肯学，公司提供岗前临床培训。

南京圣德医疗科技有限公司依托于德国英菲纳科医疗科技公司的独家合作，通过持续研发和创新，快速转化欧洲成熟产品，结合对临床医生的手术培训，以及对未来中国工程师产品的创新指导，将更多的中国“智”造产品转化为临床医疗器械，打造成为拥有多款产品，以产、学、研、医相结合的心脏介入瓣膜医疗器械产业化平台。