南京招聘

1.负责客户抱怨的协调处理，织组分析不良原因及改进措施并形成CAPA，以确保客户抱怨的处理及时有效；
2.负责产品检测方法、抽样方案等的分析与制定；
3.负责产品的风险分析、评价与控制。
4.负责第三方测试机构对接，以及测试进度跟踪。
5.负责各项目中：开发流程、产品实现过程中，以及设计变更中，体系执行情况的监督。
6. 负责零部件确认和设计验证工作，负责产品产品有效期的确认。以有效发现设计开发过程中可能产生的风险点。
7. 负责生产转移前后检验指导书、QC工程图的编制；
8. 负责建立、健全和改善公司统计学方向的SOP以及统计方法应用；
9. 负责各年度验证方案和报告的编制、执行、维护及资源调配等工作。

岗位要求：
1、理工科专业 本科及其以上学历，2年以上相关工作经验
2、英语四级及以上，读写能力强；
3、具有较强的沟通协调能力、抗压能力、有责任心；具有较强的团队意识；
4、ISO9001/ISO13485内审员证书（优先）；


公司地址：浦口区药谷大道11号生命科技岛3栋（公交：药谷服务中心站）

    南京康友医疗科技有限公司成立于1994年，集科研、生产、销售为一体，是专业生产系列医用微波治疗设备的科研类企业。公司技术力量雄厚，设备先进，是我国产品覆盖全部医用微波频率（2450MHz、915MHz和433MHz）的研究部门。近二十来，我所YWY-2系列微波治疗仪（2450MHz），结合临床要求，产品不断完善更新。此产品利用微波的热效应和非热效应可治疗人体的多种疾病，主要用于内镜微波治疗，耳鼻喉科、口腔科、眼科、妇科、皮肤科、外科、泌尿科疾病的凝固治疗和外照射治疗；烧伤、骨伤、康复和浅表肿瘤的微波透热治疗，深得用户好评和信赖。微波热疗治疗肿瘤是近十年来发展起来的新的临床应用技术。我所于2002年在国内率先开展研发无创治疗深部肿瘤的433MHz和915MHz固态微波热疗仪，于2004年取得了双频率产品注册证。
      目前，随着影像学的飞速发展，我们的目光又投向了微波肿瘤微创介入疗法（PMCT）。我所现在研发的第三代微波消融产品（2450MHz和915MHz）已为业内领先产品，并为高端用户所喜爱。其中一次性微波消融针（冷循环微波刀）已获得了全国国家三类医用产品注册证。为了确保产品质量，我所建立了健全的质量管理保证体系。并于2003年通过医疗器械ISO9001：2000和ISO13485：2003国际质量体系的认证。我所每台仪器出厂，从元器件到产品，每道工序层层把关、检测，努力确保每一件产品都为医用精品。优质的产品质量，满意的临床效果，健全的售后服务体系，我所的产品覆盖了全国各个地区，为客户带来了信誉和效益。
      2015年9月，医疗器械行业的翘楚，南京微创医学科技股份公司成功注资我公司，成为康友的合作伙伴。未来我们将依托先进企业的技术和管理，在创始人自主研发的核心企业文化指导下，诚挚欢迎有知识、有勇气、有社会责任感的有识之士加入。公司将提供优厚的待遇，创新开放的事业平台实现您的人生梦想！