南京招聘

1. 具有3年以上的质粒工艺开发和GMP生产工作经验，具有一定的GMP生产团队管理经验；

2. 具有扎实的分子生物学、细菌发酵或质粒DNA纯化的理论知识；熟悉质粒的质量控制；

3. 熟悉生物药（病毒疫苗、或抗体或者重组蛋白药物）的质粒DNA生产工艺流程、质粒生产车间的设施及工艺验证；

4. 具有现行GMP管理规范及相关技术指导原则（基因治疗产品）等管理文件的一定程度解读、督导和培训能力；

5. 具有生产类管理或操作规程文件撰写、审核、培训及相关活动的协调及组织能力；

6. 具备较强的沟通表达能力和组织协调能力，原则性强，工作认真严谨，积极主动。

任职要求：

1. 负责带领团队开发建设质粒研发CMC平台，质粒发酵、纯化工艺的研发、优化，完成小试中试的工艺转移及放大；

2. 负责组建质粒工艺的上游发酵和下游纯化团队；

3. 参与或负责编制质粒生产工艺规程、批生产记录，设备操作规程及管理规程等；

4. 负责IND申报资料质粒生产工艺开发和生产相关部分的撰写、参与数据完整性核查工作；

5. 负责质粒中试生产车间的管理、制剂生产工艺的转移、改进及临床材料的制剂生产活动；

6. 负责质粒中试生产车间的设计图纸和竣工图纸的审核；

7. 负责质粒中试生产车间设备的选型和URS的审核。

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，是国内***的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构，目前各类研发人员1800多人，其中有1000多博士、硕士、及海归人士，有5人被列为国家“***”，7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”，公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司，公司位于上海浦东张江高科技园区，注册成本2.5亿元，占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分，下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。