南京招聘

主要职责

1、 提供临床试验中生物样品分析检测的技术支持以及相关方案、报告的审核，如生物样品分析方法的开发，方法学验证、生物样品分析计划、生物样品分析等报告审核；

2、 参与项目实施过程中与分析检测中心的技术沟通及项目资料的审查；

3、 协助临床实验方案以及报告等资料中关于PKPD相关部分的审核，包括PKPD的设计和实施，比如剂量、生物标记物（biomarker）和终点的选择等；

4、 协助QA进行样品分析方面的监察等工作；

5、 协助撰写相关报告；

6、 完成上级交给的其他工作

任职资格

教育和专业要求：硕士及以上，生物分析相关专业；

1、 熟悉大分子药物生物分析方法学开发与验证，熟悉临床样品检测法规及技术要求；

2、 具有Elisa、MSD实际操作经验，精通临床试验中生物分析（PK/PD/ADA/Nab）的全过程，熟悉GLP及质量控制；

3、 熟悉药物代谢动力学相关知识，熟悉药物开发流程；

4、其他要求：好学，勤奋，认真，积极主动，责任感强

三生制药集团是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，致力于基因工程重组蛋白质类药物的研究与开发。主要涵盖肿瘤科、自身免疫性疾病、肾科、代谢、皮肤科以及其他相关治疗领域。股票代码：*******。三生制药是以科技创新为长期目标的中国生物科技公司，全球拥有3,000余名员工，现有生产基地分别位于沈阳、上海、深圳、杭州和意大利科莫。营销网络覆盖国内32个省份，国际远销至20多个国家，是一家具创新能力和发展潜力的医药企业。