南京招聘

任职要求：

1.参与临床医学专业项目的调研、临床试验方案撰写；

2.参与临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订；

3.参与临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；

4.根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；

5. 参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；

6.评估临床研究的不良事件及其影响;

6.提供医学文献、信息等学术支持;

任职要求：

1.硕士及以上学历，药理学、医学、生物学等相关专业；

2. 1年以上临床研究经验；

3. 熟知药品注册管理办法、GLP、GCP法规等相关技术要求以及相关研究指导原则；

4. 良好的独立思考能力和沟通协调能力，较强的发现问题、解决问题的能力；

5. 有优秀的文字表达能力和英文读写能力。

苏州康恒研新药物技术有限公司依托中科院上海药物所苏研院和苏州大学药学院于2014年组建成立，核心团队由高校科研院所教授/研究员和具有丰富制药产业经验的海归博士组成。公司位于苏州工业园区中科院上海药物所苏研院，拥有约2500 m2研发及办公场地，其中研发实验室面积约1800 m2，包括原料药合成/工艺开发实验室、制剂研究实验室和质量研究实验室。公司近年来持续投入，不断改善研发条件，配置了原料药及制剂（片剂、胶囊剂、干混悬剂、注射剂等）开发所需的各类生产设备，为配合原料药和制剂的质量研究，添置了近40台大型分析检测精密仪器（包括HPLC、UPLC、GC、LC/MS、LC/MS/MS、ICP/MS、GC/MS、NMR等）。公司研发人员近百人，构建了完善的质量管理体系及项目研发管理体系，可为制药企业提供优质且高效的药物开发技术服务。