临床质量及合规经理QC
南京希麦迪医药科技有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-04
- 工作地点:成都-青羊区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:35-50万/年
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
工作职责:
- 协助SOP的起草,并对批准的SOPs进行培训工作。
- 负责内部各环节的定期QC,确保发现的问题能被合理的解决和预防。
- 协助试验团队及时完成质量合规的相关任务,定期对试验中存在的质量问题与试验团队一同进行根本原因分析,并一同讨论解决方案,优化试验过程中的流程,确保试验能够高效、合理的开展。
- 审核、批准质量管理计划,并定期监督期执行情况,确保质量计划被严格执行。
- 参与部门培训体系的建立,为团队提供培训支持。
任职要求:
1、熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规;
2、本科及以上学位,7年以上的临床研究的相关经验;
3、具备诚实、负责、勤劳和积极的工作态度,能够高强度的压力下工作,能够适应经常出差;
4、熟悉offer办公软件(如Excel、PPT等);
5、具备优秀的沟通技巧,演讲能力、以及出色的人际交往能力。
公司介绍
南京希麦迪医药科技有限公司,是康龙化成控股子公司。希麦迪总部位于南京,服务网点覆盖美国及中国15个城市。希麦迪为客户提供包括药品器械注册、医学事务、临床运营、数据管理和统计分析、生物样品分析在内的全方位临床开发服务。目前公司人员超过500人,核心成员人均有15年以上行业经验,全员平均行业经验超过5年。在药物临床开发的每个环节,希麦迪都在为客户提供着业内最为优质的服务,让一站式的服务平台,为客户的产品开发提升质量、节约时间、降低成本。希麦迪已成为众多优秀企业临床研发与合作的***伙伴和理性选择。
联系方式
- Email:hr@crmedicon.com
- 公司地址:菲尼克斯路99号3幢4楼