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临床质量及合规经理QC

南京希麦迪医药科技有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-04
  • 工作地点:成都-青羊区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:35-50万/年
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述


工作职责:

  1. 协助SOP的起草,并对批准的SOPs进行培训工作。
  2. 负责内部各环节的定期QC,确保发现的问题能被合理的解决和预防。
  3. 协助试验团队及时完成质量合规的相关任务,定期对试验中存在的质量问题与试验团队一同进行根本原因分析,并一同讨论解决方案,优化试验过程中的流程,确保试验能够高效、合理的开展。
  4. 审核、批准质量管理计划,并定期监督期执行情况,确保质量计划被严格执行。
  5. 参与部门培训体系的建立,为团队提供培训支持。

                        

任职要求:

    

1、熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规;

    

2、本科及以上学位,7年以上的临床研究的相关经验;

    

3、具备诚实、负责、勤劳和积极的工作态度,能够高强度的压力下工作,能够适应经常出差;

    

4、熟悉offer办公软件(如ExcelPPT等);

    

5、具备优秀的沟通技巧,演讲能力、以及出色的人际交往能力。



职能类别:生物工程/生物制药

关键字:临床

公司介绍

南京希麦迪医药科技有限公司,是康龙化成控股子公司。希麦迪总部位于南京,服务网点覆盖美国及中国15个城市。希麦迪为客户提供包括药品器械注册、医学事务、临床运营、数据管理和统计分析、生物样品分析在内的全方位临床开发服务。目前公司人员超过500人,核心成员人均有15年以上行业经验,全员平均行业经验超过5年。在药物临床开发的每个环节,希麦迪都在为客户提供着业内最为优质的服务,让一站式的服务平台,为客户的产品开发提升质量、节约时间、降低成本。希麦迪已成为众多优秀企业临床研发与合作的***伙伴和理性选择。

联系方式

  • Email:hr@crmedicon.com
  • 公司地址:菲尼克斯路99号3幢4楼