南京招聘

岗位职责：

1、按照药物研发相关指导原则，负责公司新药及仿制药合成相关研发工作。

2、负责制定药物合成项目的研发计划和技术方案并按照计划时间点完成相关工作任务;

3、负责组织执行药物合成项目的研发工作,包括实验室研究、中试，产业化研究,以及进行工厂工艺交接;

4、负责指导解决药物合成项目研发中的技术难点;

5、负责组织完成并审核相关的注册申报资料; 按照CFDA要求书写CTD申报资料

6、负责制定合成项目的研发预算并监督预算使用情况，对下属实验员进行相关技术指导和培训。

任职资格：

1、硕士及以上,药物合成、药物化学相关专业;

2、熟悉国家药品技术审评的要求和新药注册管理的相关法规;有扎实的药物合成理论基础和实操经验;

3、至少5年以上原料药创新药国内外注册申报经验,有海外工作经历或国内龙头医药行业背景同岗位经验优先;

4、能独立撰写和审核药物合成项目申报资料,有较强的文献检索和分析能力;熟悉专利相关知识;

5、具有良好的化学合成技术能力,熟悉晶型研究，杂质研究策略和思路;

6、熟悉药物各种物性分析，结构解析为原料药品注册申报提供技术支持;

7、具有卓越的团队管理能力,良好的责任心及职业操守;

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