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分子诊断试剂资深研发经理

江苏申基生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:南京-玄武区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1. 参与体外分子诊断产品研发的全过程(前期预研、可行性论证,立项研发到临床注册等);

2. 负责开发体外分子诊断产品,包括但不限于样本预处理、核酸DNA提取、普通PCR、荧光定量PCR、多重PCR、凝胶电泳和一代测序;

3. 负责制定分子诊断产品研发方案、研发计划和目标,与公司相关部门沟通,协调项目实施所需资源,并优化产品研发工作流程;

4. 负责组织实施产品研发计划(包括产品开发、临床评价、产品注册及上市后评价等),严格控制研发进度,保证项目按计划完成,并达到所需的质量要求;

5. 负责进行项目研发资料的整理,如实对试验进行记录并整理、汇总、分析,撰写SOP等文件和报告,定期向上级汇报工作;

6. 负责分子诊断试剂研发部门日常管理工作,解决产品开发过程中的关键难题;

7. 接受上级安排的其他事务性工作,并对其工作内容负责;

8. 协助市场销售部门进行新产品推广和技术支持;

9. 具有团队合作意识,适应能力强,能承受工作压力。

任职要求:

1. 分子生物学、基础医学、遗传学、生物学等相关专业;

2. 有独立研发能力,硕士及硕士以上学历具有2年以上荧光定量PCR试剂盒研发经验,本科5年以上;

3. 熟悉分子诊断产品项目的研发流程,有基于荧光定量PCR平台、数字PCR平台开发产品的工作经验,有至少一款分子诊断试剂产品成功上市经验;

4. 对体外诊断产品研发相关法律法规有一定的了解,熟悉体外诊断试剂产品申报、专利撰写申报者优先;

5. 具有很强的学习能力和较好的研发素养,喜欢研发性质工作并能接受一定的压力;

6. 有一定的项目管理经验,较强的创新能力,并有团队合作精神;

7. 工作认真负责,踏实可靠,较强的语言表达能力和交流能力。


职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

申基生物成立于2018年,申基生物由江苏申基生物科技有限公司、南京申基医药科技有限公司组成,现注册地址位于江苏生命科技创新园B6-2栋,共有200多名员工,其中博士15位、硕士60位。
公司是一家围绕抗原、抗体、酶、核苷及核苷酸等核心原料进行技术研发和产品开发的高科技企业,通过原料自主开发、临床诊断需求获得、产品注册报证、全球市场开拓建立了公司完整的研发/生产/管理/销售体系,公司年销售业绩达5亿元。
公司以提供高性价比的产品以及解决临床未满足需求做为发展方向,先后进入了IVD、mRNA、CGT等产业的上游核心原料领域,已经建立优质的关键共性技术平台,为生命科学领域的发展提供整体解决方案。
使命:申入科研、基于初心,用科技成就健康!
愿景:具有自主可控上游技术开发能力和终端产品研发能力的创新型企业,成为“行业芯片”。
申基生物,期待您的加入!

联系方式

  • 公司地址:纬地路9号生命科技园B6-2栋