南京招聘

岗位职责：

1、负责公司质量体系的建立、运行；编写公司体系文件，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和ISO13485体系的要求；

2、根据公司质量管理体系要求，对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、评审、跟踪、验证、纠偏和改进工作；

3、负责外部审核的协调准备，陪同审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺利通过；

4、负责公司质量管理体系文件的修订、培训和督导；

5、负责产品备案，机构注册、质量有关的证件办理；负责ISO9001/ISO14001/GMP等体系的建立，认证、维护；定期审核体系文件的可行性与合理性；

6、及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，确保公司全体员工的认识得到提高

招聘要求：

1、本科以上学历，3年以上医疗器械质量体系相关工作经验；

2、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，熟悉ISO9001/FDA820/ISO13485/MDSAP体系，熟悉医疗器械质量管理工作；

3、熟悉GMP/ISO13485/QSR820等QMS要求；

4、良好的沟通、协调能力、责任心强、团队协作能力强

江苏爱谛科技研究院围绕生物医药产业目标，重点开创脑科学研发领域关键技术，集聚并打造全球脑科学领域***人才团队，开展产业技术应用研究和集成创新，促进科技成果转移转化，衍生孵化科技型企业，完善产业链，培养高层次创新创业人才，使南京江北新区成为脑科学领域创新创业人才和高新技术企业集聚的产业高地。